МАГНЕЛИС В6 табл. п/о №50

Состав

На одну таблетку

Действующие вещества

Магния лактата дигидрат - 470 мг

в пересчете на магний (Mg²⁺) - 48 мг

Пиридоксина гидрохлорид - 5 мг

Вспомогательные вещества: сахароза (сахар белый) - 27,4 мг, каолин - 41,0 мг, акации камедь (гуммиарабик) - 25,0 мг, коллидон SR поливинилацетат 80 %, повидон (К 30) 19 %, натрия лау-рилсульфат 0.8 %, кремния диоксид 0,2 % - 34,0 мг, магния стеарат - 6,8 мг, кармеллоза натрия - 34,0 мг, тальк -6,8 мг.

Состав оболочки: сахароза (сахар белый) - 166,7 мг, каолин - 54,0 мг, желатин - 0,9 мг, акации камедь (гуммиарабик) - 4,0 мг, воск пчелиный - 0,4 мг, титана диоксид - 9,0 мг, тальк - 15,0 мг.

Лекарственная форма

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого с сероватым оттенком цвета. На поперечном разрезе шероховатое ядро белого цвета с вкраплениями от белого с кремоватым оттенком до светло-желтого цвета.

Действие

Магния препарат.

Фармакодинамика

Восполняет дефицит магния.

Магний является жизненно важным элементом, который находится во всех тканях организма и необходим для нормального функционирования клеток. Участвует в большинстве реакций обмена веществ, в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц, оказывает спазмолитическое, антиаритмическое и антиагрегантное действие.

Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета) или при увеличении потребности в магнии (при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, беременности, применении диуретиков).

Пиридоксин (витамин В₆) участвует во многих метаболических процессах, в регуляции метаболизма нервной системы. Витамин В₆ улучшает всасывание магния из желудочно-кишечного тракта и его проникновение в клетки.

Содержание магния в сыворотке:

- от 12 до 17 мг/л (0,5-07 ммоль/л) говорит об умеренной недостаточности магния,

- ниже 12 мг/л (0,5 ммоль/л) говорит о тяжелом дефиците магния.

Фармакокинетика

Всасывание магния в желудочно-кишечном тракте составляет 50% от принимаемой внутрь дозы. Выводится преимущественно через почки. В почках, после клубочковой фильтрации 70% присутствующего в плазме магния, он реабсорбируется почечными канальцами в пропорции 95-97%.

Показания к применению

Установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами, как: повышенная раздражительность, незначительные нарушения сна, желудочно-кишечные спазмы, учащенное сердцебиение, повышенная утомляемость, боли и спазмы мышц, ощущение покалывания в мышцах.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Детский возраст до 6 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Клинический опыт не выявил фетотоксического или вызывающего дефекты развития плода действия. Магнелис В₆ может применяться в период беременности только по назначению врача.

Период грудного вскармливания

Магний проникает в грудное молоко.

Следует избегать применения препарата в период грудного вскармливания.

Применение у детей

Противопоказания-

Детский возраст – до 6 лет.

Побочные действия

Со стороны органов ЖКТ: боли в животе, запор, тошнота, рвота, метеоризм.

Аллергические реакции: возможны аллергические реакции на компоненты препарата.

Взаимодействие

- Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты или соли кальция, может значительно уменьшать всасывание магния в желудочно-кишечном тракте.

- Препараты магния снижают всасывание тетрациклина, рекомендуется разделять прием этих препаратов трехчасовым интервалом.

- Магний ослабляет действие пероральных тромболитических средств, уменьшает усвоение железа.

- Витамин В₆ угнетает активность леводопы.

Способ применения и дозы

Перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Взрослым рекомендуется принимать 6-8 таблеток в сутки.

Детям старше 6 лет (массой тела более 20 кг) 4-6 таблеток в сутки.

Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема, принимать во время еды, запивая стаканом воды.

Лечение следует прекратить после нормализации концентрации магния в крови.

Передозировка

При нормальной функций почек пероральный прием магния не вызывает токсических реакций. Отравление магнием может развиться при почечной недостаточности. Токсические эффекты в основном зависят от содержания магния в сыворотке крови.

Симптомы передозировки: падение артериального давления, тошнота, рвота, замедление рефлексов, анурия, угнетение дыхания, кома, остановка сердца.

Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

Особые указания

Информация для больных сахарным диабетом: таблетки содержат сахарозу в качестве вспомогательного вещества.

В случае сопутствующего дефицита кальция, дефицит магния должен быть устранен до начала приема препаратов кальция.

При частом употреблении слабительных средств, алкоголя, напряженных физических и психических нагрузках потребность в магнии возрастает, что может приводить к развитию дефицита магния в организме.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не оказывает отрицательного влияния на вождение автотранспорта и выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой.

По 60, 90 или 120 таблеток в банки полимерные, изготовленные из полиэтилена низкого давления. Банки укупоривают крышками навинчиваемыми, изготовленными из полиэтилена высокого давления или из полиэтилена низкого давления.

Каждую банку обтягивают трубкой поливинилхлоридной термоусадочной.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

Каждую банку или 3, или 5 контурных ячейковых упаковок помещают в пачку из картона вместе с инструкцией по применению.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

При температуре не выше 25 С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

АО "Отисифарм", Россия,

123112, г. Москва, ул. Тестовская, д.10, эт. 12, пом. II, ком. 29

Тел.: +7 (800) 775-98-19

Факс: +7 (495) 221-18-02

Производитель:

ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА»,

450077, Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, 28,

тел./факс (347) 272 92 85,