БРОНХО-МУНАЛ П капс. 3,5 мг №10

Состав

1 капсула содержит:

активные вещества: стандартизированный лиофилизат лизата бактерий (ОМ-85) - 40,0 мг: лиофилизированные лизаты бактерий - 7,0 мг: Haemophilusinfluenzae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Staphylococcus aureus, Moraxella catarrhalis,

вспомогательныевещества: пропилгаллат (безводный) - 0,084 мг, натрия глутамат (безводный) - 3,030 мг, маннитол до 40,000мг, магния стеарат - 3,000 мг. крахмал прежелатинизированный - 110,000 мг, маннитол - до 200,00 мг,

оболочка капсулы: индиготин Е132 - 0,03 мг, титана диоксид Е171 - 0.,98 мг, желатин - до 50 мг.

Лекарственная форма

капсулы

Описание

Твердые желатиновые капсулы размера №3, крышка и корпус голубые непрозрачные. Содержимое капсул: светло-бежевый порошок.

Действие

иммуностимулирующее средство

Фармакодинамика

Препарат Бронхо-мунал оказывает иммуностимулирующее действие, усиливая иммунитет против инфекций дыхательных путей.

После приема капсулы бактериальный лизат аккумулируется в пейеровых бляшках слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, в частности, расположенных в тонком кишечнике. Антигенпрезентирующие клетки в пейеровых бляшках активируются бактериальным лизатом и впоследствии стимулируют другие типы клеток (В-лимфоциты), отвечающие за специфический иммунитет. Это приводит к увеличению количества циркулирующих В-лимфоцитов, что ведет за собой увеличение выработки поликлональных антител, особенно IgG сыворотки и IgA. секретируемых слизистой оболочкой дыхательных путей и слюнными железами.

Также препарат стимулирует большинство лейкоцитов, что характеризуется возрастанием числа клеток миелоидного и лимфоидного ряда, а также селективным повышением экспрессии рецепторов на поверхности.

У пациентов, получающих препарат Бронхо-мунал усиливаются защитные свойства организма против бактерий и вирусов.

Фармакокинетика

· Данные о фармакокинетике препарата не предоставлены.

Показания к применению

Бронхо-мунал применяется:

- в составе комплексной терапии острых инфекций дыхательных путей,

- для профилактики рецидивирующих инфекций дыхательных путей и обострений хронического бронхита.

Противопоказания

Нет сообщений об интоксикации вследствие передозировки препарата. Состав препарата Бронхо-мунал и результаты изучения его токсичности на животных указывают на то, что передозировка маловероятна.

Применение при беременности и кормлении грудью

Исследования на животных не выявили отрицательного воздействия на течение беременности. Безопасность и эффективность применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания не изучалась, поэтому применение препарата Бронхо-мунал во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Применение у детей

с 6 месяцев

Побочные действия

Бронхо-мунал обычно хорошо переносится. Большинство побочных реакций отнесены к общей категории со средней или умеренно-тяжелой степенью проявления. Наиболее частым проявлением побочного действия является расстройство желудочно-кишечного тракта, кожные реакции и нарушения со стороны органов дыхания.

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии е их частотой развития следующим образом:

- очень часто ( 1/10),

- часто (1/100, <,1/10),

- нечасто (1/1000, <,1/100),

- редко (1/10000, <,1/1000),

- очень редко (<, 1/10000),

- частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта часто: диарея, боль в животе, частота неизвестна: тошнота, рвота.

Нарушения со стороны дыхательной системы часто: кашель, нечасто: одышка.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей часто: сыпь, частота неизвестна: крапивница, ангионевротический отек.

Нарушения со стороны штучной системынечасто: реакции гиперчувствительности (сыпь эритематозная, сыпь генерализованная, эритема, отек, отек век, отек лица, периферические отеки, припухлость, припухлость лица, зуд, генерализованный зуд).

Нарушения со стороны нервной системы частота неизвестна: головная боль.

Общие расстройствачастота неизвестна: лихорадка, усталость.

Взаимодействие

Не отмечено взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами. Препарат может применяться одновременно с другими лекарственными средствами, включая антибиотики.

Способ применения и дозы

Препарат принимают по 1 капсуле в день утром, натощак, за 30 мин до еды.

- Для профилактики рецидивирующих инфекций дыхательных путей и обострений хронического бронхита препарат применяют тремя курсами по 10 дней, интервал между курсами 20 дней.

- В составе комплексной терапии острых инфекций дыхательных путей препарат применяют до исчезновения симптомов, но не менее 10 дней. При проведении антибиотикотерапии Бронхо-мунал следует принимать в сочетании с антибиотиками с начала лечения. Последующие 2 месяца возможно профилактическое применение препарата: курсами по 10 дней, интервал между курсами 20 дней.

Передозировка

Нет сообщений об интоксикации вследствие передозировки препарата. Состав препарата Бронхо-мунал и результаты изучения его токсичности на животных указывают на то, что передозировка маловероятна.

Особые указания

Возможны проявления реакций повышенной чувствительности к препарату. В случае сохраняющихся желудочно-кишечных расстройств, кожных реакций, нарушений со стороны органов дыхания или других симптомов непереносимости препарата необходимо отменить препарат и обратиться к врачу.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность к концентрации внимания и управлению транспортными средствами, механизмами.

Форма выпуска

Капсулы 7,0 мг.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Условия хранения

При температуре от 15 до 25 С.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

Лек Д.Д. Словения