Состав
1 г геля содержит
Действующее вещество: флуоцинолона ацетонид 0,25 мг
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль -150,00 мг, этанол - 150,00мг, динатрия эдетат - 0,25 мг, лимонная кислота -0,10 мг, метилпарагидроксибензоат - 1,50 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0,80 мг, карбомер 980 - 9,00 мг, троламин - 1,80 мг, вазелин до 1,0 г, вода очищенная - до 1,0 г.
Лекарственная форма
мазь для наружного применения
Описание
Бесцветная, прозрачная желеобразная масса со слабым запахом этанола.
Фармакодинамика
Обладает противовоспалительным, противозудным, антиэкссудативным и антиаллергическим действием.
Тормозит высвобождение медиаторов воспаления. При воздействии на кожу происходит предупреждение краевого скопления нейтрофилов, что приводит к уменьшению воспалительного экссудата и продукции цитокинов; торможению миграции макрофагов, уменьшению процессов инфильтрации и грануляции.
Фармакокинетика
Флуоцинолона ацетонид легко проникает в кожу через роговой слой. Не подвергается биотрансформации в коже и кумулируется в роговом слое. Обнаруживается в коже даже через 15 дней с момента его местного применения. При наружном применении флуоцинолона ацетонид может в незначительной степени всасываться и вызвать общие явления. После всасывания подвергается метаболизму в основном в печени. В виде соединений с глюкуроновой кислотой и в небольшом количестве в несвязанном виде выделяется через почки и незначительно с желчью.
Показания к применению
Воспалительные заболевания кожи, поддающиеся глюкокортикостероидной терапии:
атопический дерматит;
экзема;
себорейный дерматит;
псориаз, в том числе волосистой части головы;
многоформная экссудативная эритема;
красный плоский лишай.
Противопоказания
Гиперчувствительность, кожные проявления сифилиса, туберкулез кожи, пеленочная сыпь, розовые угри, обширные псориатические бляшки, аногенитальный зуд; инфекции кожи, вызванные бактериями, вирусами, грибами; раневые повреждения кожных покровов, язвы; эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта; опухоли и предраковые состояния кожи; беременность, период лактации, детский возраст (до 2 лет).
Побочные действия
Жжение, кожный зуд, стероидные угри, стрии, сухость кожи, фолликулиты. При длительном применении - атрофия кожи, местный гирсутизм, гипертрихоз, телеангиэктазии, пурпура, нарушения пигментации кожных покровов, алопеция, особенно у женщин, вторичный иммунодефицит (обострение хронических инфекционных заболеваний, генерализация инфекционного процесса, развитие оппортунистических инфекций); при нанесении на большие поверхности возможны системные проявления (гастрит, "стероидная" язва желудка, надпочечниковая недостаточность, синдром Иценко-Кушинга, "стероидный" сахарный диабет, замедление репаративных процессов).
Взаимодействие
Совместим с противомикробными препаратами.
Снижает активность гипотензивных, диуретических, антиаритмических лекарственных средств, препаратов К+. Диуретические препараты (кроме калийсберегающих) повышают риск развития гипокалиемии.
Во время лечения глюкокортикостероидами не следует проводить вакцинацию и иммунизацию, в связи с иммуиодепрессивным эффектом препарата.
Способ применения и дозы
Наружно.
На предварительно протертую тампоном, смоченным антисептической жидкостью, кожу наносят небольшое количество препарата 2-4 раза в день и слегка втирают. Длительность лечения зависит от характера заболевания и составляет обычно 5-10 дней. При необходимости можно накладывать окклюзионную повязку. Не разрешается применять под повязку более 2 г/сут.
Флуцинар® в виде геля показан в первой фазе лечения (перед мазью) и для лечения заболеваний волосистой части головы, а также у той категории больных, которые плохо переносят препарат из-за мазевой основы.
Форма геля дает возможность наносить его в небольшом количестве, а следовательно, меньшие дозы лекарственного средства на большую поверхность кожи.
Передозировка
Передозировка при наружном применении отмечается очень редко.
Симптомы: зуд и жжение кожи в месте нанесения препарата, гипергликемия, глюкозурия, синдром Иценко-Кушинга.
Лечение: симптоматическое на фоне постепенной отмены препарата.
Особые указания
При появлении вторичных инфекций на месте применения препарата следует применить антибактериальное или противогрибковое лечение.
С особой осторожностью применять Флуцинар на коже лица, поскольку увеличивается всасывание препарата и повышается возможность появления побочных эффектов.
С осторожностью применять у лиц с существующими атрофическими изменениями кожи, особенно у лиц преклонного возраста.
Во время лечения рекомендуется носить свободную одежду.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не ограничивает психофизическую активность, способность к управлению транспортным средством и обслуживанию движущихся механизмов.
Форма выпуска
Гель для наружного применения 0,025 %.
Упаковка:
По 15 г в алюминиевые, внутри лакированные литографированные тубы.
Тубу с инструкцией по применению помещают в литографированную картонную пачку.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.Не использовать после истечения срока годности.
Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
JELFA PHARMACEUTICAL WORKS, S.A. Польша
