порошок для приготовления суспензии для приема внутрь; саше 2 г, пачка картонная 28; код EAN: 3594456500087; № ЛС-000092, 2009-10-29 от Les Laboratoires Servier (Франция); производитель: Les Laboratoires Servier Industrie (Франция)

Латинское название

Bivalos®

Состав

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь	1 саше
активное вещество:
стронция ранелата гидрат	2632 мг
(в пересчете на стронция ранелат безводный — 2000 мг)
вспомогательные вещества: аспартам — 20 мг; мальтодекстрин — 400 мг; маннитол — 948 мг

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — корректирующее метаболизм костной и хрящевой ткани.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Лечение может быть назначено только врачом, имеющим опыт лечения остеопороза.

Рекомендуемая доза — 2 г/сут (содержимое одного саше). В связи с хроническим характером заболевания, препарат Бивалос^® предполагается принимать в течение длительного времени.

Препарат рекомендуется принимать перед сном. Можно принять горизонтальное положение сразу после приема препарата.

Препарат Бивалос^® следует принимать в виде суспензии, для получения которой порошок из саше необходимо размешать в 1/3–1 стакане воды и перемешать до равномерного распределения порошка в воде.

Несмотря на то что исследования продемонстрировали стабильность стронция ранелата в виде суспензии на протяжении 24 ч, суспензию рекомендуется употреблять внутрь сразу же после приготовления.

В связи с тем, что пища, препараты и пищевые добавки кальция, молоко и молочные продукты могут снижать абсорбцию стронция ранелата, необходимо принимать препарат в промежутках между приемами пищи, предпочтительно перед сном, как минимум через 2 ч после еды, употребления молока, молочных продуктов, пищевых добавок или препаратов кальция (см. «Взаимодействие» и «Фармакокинетика»).

Пациентам с остеопорозом, принимающим Бивалос^®, необходимо дополнительно назначать препараты и/или пищевые добавки кальция и витамина D при недостаточном поступлении этих веществ с пищей.

Применение у пациентов пожилого возраста. Установлена эффективность и безопасность применения препарата Бивалос^® у пациентов широкой возрастной группы. Коррекция дозы препарата в зависимости от возраста не требуется.

Применение при почечной недостаточности. У пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (Cl креатинина 30–70 мл/мин) коррекция дозы препарата не требуется (см. «Фармакокинетика» и «Особые указания»). Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (Cl креатинина <30 мл/мин) препарат Бивалос^® следует назначать с осторожностью (см. «Фармакокинетика» и «Особые указания»).

Применение при печеночной недостаточности. Коррекция дозы препарата у пациентов с печеночной недостаточностью не требуется(см. «Фармакокинетика»).

Применение у детей и подростков. Эффективность и безопасность применения препарата Бивалос^® у детей и подростков до 18 лет не изучалась, в связи с чем назначать данный препарат пациентам данной возрастной группы не рекомендуется.

Форма выпуска

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, содержащий 2 г стронция ранелата (безводной субстанции).

По 2 г порошка стронция ранелата в саше (бумага/ПЭ/алюминий/ПЭ). По 7, 14, 28, 56, 84 или 100 саше с инструкцией по применению в картонной пачке с контролем первого вскрытия.