5-НОК табл. 50 мг №50 (3.)

Состав

Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит активный ингредиент: нитроксолин 50,0 мг.

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, повидон К 25, очищенный тальк, кросповидон, магния стеарат, оболочка -акации камедь, кармеллоза натрия, повидон К 25, сахароза, кремния диоксид коллоидный, тальк очищенный, крахмал кукурузный, кальция карбонат, титана диоксид, краситель солнечный закат желтый Е 110, краситель желтый хинолиновый Е 104.

Лекарственная форма

таблетки, покрытые оболочкой

Описание

Оранжевые, круглые, двояковыпуклые, блестящие таблетки, покрытые оболочкой

Фармакодинамика

Противомикробное средство из группы оксихинолинов. Обладает широким спектром действия. Селективно подавляет синтез бактериальной ДНК, образует комплексы с металлосодержащими ферментами микробной клетки.

Оказывает действие на грамположительные бактерии: Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus), Streptococcus spp. (в т.ч. бета-гемолитических стрептококков, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis), Corynebacterium spp., Bacillus subtilis и др. и грамотрицательные бактерии: Escherichia coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Enterobacter spp., H. influenzae, Neisseria gonorrhoeae, некоторые др. микроорганизмы - Ureaplasma urealiticum, Mycoplasma hominis, Mycobacterium tuberculosis, Trichomonas vaginalis. Эффективен в отношении некоторых видов грибов (кандиды, дерматофиты, плесень, некоторые возбудители глубоких микозов).

Фармакокинетика

Нитроксолин хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (90%). Максимальная концентрация (С max) в плазме достигается через 1,5-2 часа после приема внутрь. Отмечается высокая концентрация конъюгированного и неконъюгированного препарата в моче. Метаболизируется в печени. Выводится преимущественно почками в неизмененном виде и частично с желчью.

Показания к применению

Острые, хронические и рецидивирующие инфекции мочеполовой системы, вызванные чувствительными к нитроксолину микроорганизмами: пиелонефрит, цистит, уретрит, эпидидимит, инфицированная аденома или карцинома предстательной железы,

Профилактика инфекционных осложнений в послеоперационном периоде при хирургических вмешательствах на почках и мочеполовых путях, а также при диагностических и лечебных манипуляциях (катетеризация, цистоскопия)

Профилактика рецидивирующих инфекций мочевыводящих путей.

Противопоказания

Данных о передозировке или клинических признаках отравления нитроксолином нет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота (можно предупредить приемом препарата во время еды).

Аллергические реакции: кожная сыпь.

Прочие: тахикардия, атаксия, головная боль, парестезии, полинейропатия. Лабораторные показатели: тромбоцитопения, повышение уровня печеночных трансаминаз и мочевой кислоты в сыворотке крови.

Взаимодействие

Нитроксолин не следует назначать одновременно с препаратами, содержащими гидроксихинолины или их производные.

Способ применения и дозы

Внутрь, перед приемом пищи.

Стандартная доза для взрослых и подростков составляет 400 мг в сутки, разделенные на 4 приема (по 2 таблетки 4 раза в сутки). Максимальная доза - 800 мг в сутки. Средняя доза для детей старше 5 лет: 200-400 мг в сутки, разделенные на 4 приема,

для детей 3-5 лет: 200 мг в сутки, разделенные на 4 приема.

Курс лечения 2-4 недели, при необходимости терапию продолжают прерывистыми курсами (две недели в течение месяца).

Пациентам с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина выше 20 мл/мин) и печеночной недостаточностью рекомендуется использовать половину стандартной суточной дозы препарата - 200 мг в сутки (по 1 таблетке 4 раза в сутки).

Передозировка

Данных о передозировке или клинических признаках отравления нитроксолином нет.

Особые указания

У пациентов с нарушенной функцией почек может наблюдаться кумуляция препарата, поэтому им следует принимать препарат под контролем врача.

Не назначать курсы лечения свыше 4-х недель без дополнительного обследования функции печени и почек.

На фоне лечения нитроксолином моча окрашивается в интенсивный желто-красный цвет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Данных о влиянии препарата на способность управлять автомобилем или механизмами нет.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг. в пластиковых флаконах по 50 шт., в картонной коробке 1 флакон.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

Произведено: Лек д.д., Колодворска цеста 27, 1234 Менгеш, Словения.

Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз» 125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3. Телефон: (495) 660-75-09, факс (495) 660-75-10 16 апреля 2019 г.