Состав
На 100 мл:
Активные вещества: | |
Прокаина гидрохлорид (новокаина гидрохлорид) | - 2,0 г |
Борная кислота | - 3,0 г |
Вспомогательное вещество: | |
Этанол (этиловый спирт) 70% | - до 100 мл |
Лекарственная форма
капли ушные
Описание
Прозрачная, бесцветная жидкость с характерным запахом.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, оказывает антисептическое, дезинфицирующее и местноанестезирующее действие.
Борная кислота обладает антисептическим, фунгистатическим действием. Оказывает слабое раздражающее действие на грануляционные ткани.
Прокаин - местноанестезирующее средство с умеренной анестезирующей активностью и большой широтой терапевтического действия. Являясь слабым основанием, блокирует натриевые каналы, препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению импульсов по нервным волокнам. Изменяет потенциал действия в мембранах нервных клеток без выраженного влияния на потенциал покоя. Подавляет проведение не только болевых, но и импульсов другой модальности.
Фармакокинетика
Борная кислотаабсорбируется через поврежденную кожу, раневую поверхность, слизистые оболочки. У детей раннего возраста особенно хорошо проникает через кожу и слизистые оболочки (описаны смертельные исходы при случайном приеме внутрь или нанесении на поврежденную кожу). Выводится медленно (при повторных введениях кумулирует). Около 50% выделяется с мочой за 12 ч, остаток - в течение 5-7 дней.
Прокаин подвергается полной системной абсорбции. Степень абсорбции зависит от места и пути введения (особенно от васкуляризации и скорости кровотока в области введения) и итоговой дозы (количества и концентрации). Быстро гидролизуется эстеразами плазмы и печени с образованием двух основных фармакологически активных метаболитов: диэтиламиноэтанола (обладает умеренным сосудорасширяющим действием) и парааминобензойной кислоты (ПАБК) (является конкурентным антагонистом сульфаниламидных химиотерапевтических лекарственных средств и может ослабить их противомикробное действие). Период полувыведения - 30-50 суток, в неонатальном периоде - 54-114 суток. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, в неизмененном виде выводится не более 2%.
Показания к применению
Наружный острый и хронический отит без повреждения барабанной перепонки.
Противопоказания
При передозировке, длительном применении и при нарушениях функции почек возможно возникновение острых и хронических токсических реакций: тошноты, рвоты, диареи, кожной сыпи, головной боли, спутанности сознания, нарушения мочевыделения, в редких случаях шоковое состояние.
Лечение: симптоматическое.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности и лактации противопоказано.
Побочные действия
Аллергические реакции. Кожная сыпь, десквамация эпителия, спутанность сознания, судороги, олиругия, редко - анафилактический шок.
При длительном применении может наблюдаться головная боль, тошнота, рвота, диарея, в редких случаях шоковое состояние.
При использовании препарата возможны местные реакции в виде зуда, жжения, которые проходят самостоятельно через 1-2 минуты и не требуют отмены препарата.
Токсические реакции в случае применения при перфорированной барабанной перепонке: тошнота, рвота, покраснение кожи, зуд, крапивница, отек, глухота, нарушение равновесия, спутанность сознания.
Взаимодействие
Метаболит прокаина (пара-аминобензойная кислота) является антагонистом сульфаниламидов.
Способ применения и дозы
В слуховой проход.
Взрослые - 2-3 капли в ухо 2-3 раза в день.
Продолжительность курса терапии: не более 7 дней.
Дети 1-2 капли 2-3 раза в день. Применяется в виде тампонов, смоченных раствором, которые вводят в слуховой проход.
Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо. Капли следует закапывать больному, лежащему с повернутым вверх ухом, после процедуры больной должен в течение нескольких минут оставаться в этом положении.
Передозировка
При передозировке, длительном применении и при нарушениях функции почек возможно возникновение острых и хронических токсических реакций: тошноты, рвоты, диареи, кожной сыпи, головной боли, спутанности сознания, нарушения мочевыделения, в редких случаях шоковое состояние.
Лечение: симптоматическое.
Особые указания
Избегать попадания на слизистые оболочки.
Перед началом применения препарата необходимо убедиться в целостности барабанной перепонки. В случае применения при перфорированной барабанной перепонке препарат может вступить в контакт с органами среднего уха и привести к возникновению токсических реакций.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения препаратом следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Форма выпуска
Капли ушные.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.
