ПРОТАРГОЛ пор. для приг наруж. р-ра 200 мг фл. №1 с растворит.
Состав
Действующее вещество:
Серебра протеинат (протаргол) - 200,0 мг
Лекарственная форма
порошок для приготовления раствора для местного примененияОписание
Легкий аморфный порошок от желто-коричневого до коричневого цвета, без запаха. Слегка гигроскопичен. Внешний вид меняется под воздействием света.Фармакодинамика
Препарат серебра.
Оказывает вяжущее, антисептическое и противовоспалительное действие.
Диссоциирует с образованием ионов серебра, которые связываются с ДНК бактерий и препятствуют их размножению на слизистых оболочках в условиях местной аппликации.
Фармакокинетика
При местном применении практически не абсорбируется.Показания к применению
Симптоматическая терапия острого назофарингита (насморка), синусита.Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату, атрофический ринит, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 3-х лет (для данной дозировки).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата при беременности.
Препарат не рекомендуется для применения кормящими матерями, при необходимости применения препарата, грудное вскармливание следует прекратить.
Побочные действия
Легкое раздражение слизистой оболочки, жжение, зуд, аллергические реакции (крапивница, атопический дерматит, отек Квинке, анафилактический шок).
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие
Фармакодинамическое, фармакокинетическое взаимодействие: не изучено.
Фармацевтическое взаимодействие: соли цинка, меди, свинца, серебра, ртути, железа, алюминия образуют с раствором серебра протеината нерастворимые осадки, раствор серебра протеината инактивируется солями алкалоидов и органическими основаниями (эпинефрин).
Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Протаргол проконсультируйтесь с врачом.
Способ применения и дозы
Местно в виде 2% раствора.
Для приготовления 2% раствора к порошку (200 мг) добавляют 10 мл растворителя (воды для инъекций).
Способ приготовления раствора препарата перед применением (см. рисунок):
Перед применением препарата рекомендуется промыть и очистить носовые ходы.
Взрослым и детям старше 6 лет: по 2-3 капли в каждый носовой ход 3 раза в день.
Детям от 3 до 6 лет: по 1 -2 капли в каждый носовой ход 3 раза в день.
Курс лечения 5-7 дней.
Если через 7 дней не наступило улучшение, следует обратиться к врачу.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Передозировка
Симптомы
При рекомендуемом способе применения передозировка маловероятна. Возможно усиление побочных эффектов. При случайном проглатывании большого количества препарата может возникнуть раздражение желудочно-кишечного тракта. При длительном бесконтрольном применении препарата теоретически возможно появление очень редкого заболевания - аргироза (окрашивания в серый или синеватый цвет кожи и слизистых). При соблюдении рекомендованного режима дозирования, риск возникновения аргироза маловероятен.
Лечение
При сильном раздражении, жжении, зуде глаз, кожу, слизистые оболочки промыть большим количеством воды в течение 15 минут. Лечение симптоматическое.
Особые указания
Возможно окрашивание отделяемого из носа в серый или синий цвет.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не влияет.
Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для местного применения.
Упаковка
Порошок для приготовления раствора для местного применения: по 200 мг порошка в стеклянные флаконы темного стекла объемом 10, 15, 25 мл, укупоренные пробками или пробками-капельницами, с крышками навинчиваемыми или навинчиваемыми с контролем первого вскрытия, также допускается использование крышек навинчиваемых или крышек навинчиваемых с контролем первого вскрытия без пробок или пробок-капельниц.
На флаконы наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей или самоклеящуюся этикетку.
Растворитель: вода для инъекций (РУ № ЛП-002529 от 08.07.2014) по 10,0 мл в ампулы полипропиленовые или полиэтиленовые или вода для инъекций (РУ № ЛП-000711 от 29.09.2011) по 10,0 мл в ампулы полимерные.
Каждый флакон 10, 15, 25 мл с растворителем (вода для инъекций) в полипропиленовой, полиэтиленовой или полимерной ампуле 10 мл и крышкой с пипеткой помещают в ложемент из полиэтилентерефталата и вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Допускается упаковка флакона, ампулы с растворителем и крышки с пипеткой в пачку картонную без ложемента.
Условия отпуска из аптек
Без рецептаУсловия хранения
При температуре не выше 25 С.
Восстановленный раствор в защищенном от света месте, при температуре от 2 до 8 С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года 6 месяцевВосстановленный раствор - 14 днейНе использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
АО КИРОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА
