АФЛЮДОЛ табл. п/о плен. 100 мг №20
Состав
Состав для дозировки 50 мг
1 таблетка содержит:
Действующее вещество: умифеновира гидрохлорида моногидрат в пересчте на умифе-новира гидрохлорид - 0,0500 г.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 0,0861 г, повидон К-25 (поливинил-пирролидон среднемолекулярный) - 0,0032 г, кросповидон - 0,0047 г, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 0.0045 г, магния стеарат - 0,0015 г.
Вспомогательные вещества оболочки: опадрай II белый лактозы моногидрат - 36 %, ги-промеллоза - 28 %, диоксид титана - 26 %, макрогол-4000 (полиэтиленгликоль 4000) -10%-0,0060 г.
Состав для дозировки 100 мг
1 таблетка содержит:
Действующее вещество: умифеновира гидрохлорида моногидрат в пересчте на умифеновира гидрохлорид - 0,1000 г,
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 0,1722 г. повидон К-25 (поливинил-пирролидон среднемолекулярный) - 0,0064 г, кросповидон - 0,0094 г, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 0.0090 г, магния стеарат - 0,0030 г.
Вспомогательные вещества оболочки: опадрай II белый лактозы моногидрат - 36 %, ги-промеллоза - 28 %, диоксид титана - 26 %, макрогол-4000 (полиэтиленгликоль 4000) -10%-0,0120 г.
Лекарственная форма
таблетки, покрытые плночной оболочкой
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые плночной оболочкой от белою до белого с кремовым оттенком цвета, шероховатые, на изломе от белого до белого с зеленовато-желтоватым или кремовым оттенком цвета.
Фармакодинамика
Противовирусное средство. Специфически подавляет вирусы гриппа А и В, коронавирус, ассоциированный с тяжлым острым респираторным синдромом (ТОРС). По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие. Обладает интерферониндуцирующей активностью, стимулирует гуморальные и клеточные реакции иммунитета. фагоцитарную функцию макрофагов, повышает устойчивость орюнизма к вирусным инфекциям. Снижает частоту развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией. а также обострений хронических бактериальных заболеваний.
Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в снижении выраженности общей интоксикации и клинических явлений, сокращении продолжительности болезни, снижение риска развития осложнений.
Относится к малотоксичным препаратам (LD50>,4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.
Фармакокинетика
Абсорбция - быстрая. Быстро распределяется по органам и тканям. Время достижения максимальной концентрации при приеме в дозе 50 мг - 1.2 ч, в дозе 100 мг - 1.5 ч. Мета-болизируется в печени. Период полувыведения равен 17-21 ч. Около 40 % выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38.9 %) и в незначительном количестве почками (0.12 %). В течение первых суток выводится 90 % от введенной дозы.
Показания к применению
Профилактика и лечение у взрослых и детей: грипп А и В, другие ОРВИ.
Комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции.
Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к умифеновиру или любому компоненту препарата, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, детский возраст до 3 лет.
Побочные действия
Редко - аллергические реакции.
Взаимодействие
При назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов отмечено не было.
Способ применения и дозы
Внутрь, до приема пищи.
Разовая доза (в зависимости от возраста):
| Возраст | Разовая доза препарата |
| с 3 до 6 лет | 50 мг (1 таблетка по 50 мг) |
| с 6 до 12 лет | 100 мг (2 таблетки по 50 мг или 1 таблетка по 100 мг) |
| старше 12 лет и взрослые | 200 мг (4 таблетки по 50 мг или 2 таблетки по 100 мг) |
| Показание | Схема приема препарата |
| У детей с 3 лет и взрослых: |
| Неспецифическая профилактика в период эпидемии гриппа и других ОРВИ | в разовой дозе 2 раза в неделю в течение 3 недель. |
| Неспецифическая профилактика при непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ | в разовой дозе 1 раз в день в течение 10-14 дней. |
| Лечение гриппа и других ОРВИ | в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток. |
| Комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции | в разовой дозе 4 раза в разовой дозе 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5-7 суток, затем разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4 недель. |
| Профилактика после операционных инфекционных осложнений | в разовой дозе за 2 суток до операции, затем на 2 и 5 сутки после операции. |
Передозировка
Не отмечена.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике в профилактических целях у практически здоровых лиц различных профессий, в том числе требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы и т.д.).
Форма выпуска
Таблетки, покрытые плночной оболочкой по 50 мг и 100 мг.
Упаковка
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. 1, 2. 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Условия хранения
При температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
АО ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ
