Состав
Состав набора:
• тест-полоска в герметичной упаковке - 1 шт.
• реагент для разведения - 1 флакон.
• скарификатор - 1 шт.
• пробирка для проведения анализа - 1 шт.
• спиртовая салфетка - 2 шт.
• пипетка - 1 шт.
• инструкция - 1 шт.
Лекарственная форма
Тест-полоскаОписание
«ИммуноХром-антиHP-Экспресс» - экспресс-тест для иммунохроматографического быстрого выявления антител к Helicobacter
Pylori (H.pylori) в сыворотке/плазме или цельной крови.
Только для профессиональной in vitro диагностики.
Предосторожности
? Использовать только для in vitro диагностики;
? Не использовать тест после истечения срока годности;
? Не принимать пищу, напитки, не курить и т.п. вблизи
хранения образцов и тест-систем;
? Обращаться со всеми образцами как потенциально
инфицированными;
? При работе с образцами использовать лабораторную
защитную одежду, очки и перчатки.
? Повышенные влажность и температура могут
неблагоприятно сказаться на результате тестирования.
Сбор и приготовление образца
При использовании «ИммуноХром-антиНР-Экспресс» может быть использована как сыворотка/плазма, так и цельная кровь.
Не замораживать экземпляры цельной крови.Действие
Действие теста «ИммуноХром-антиНР-Экспресс» основано на комбинации моноклональных и поликлональных антител. При
проведении процедуры тестирования анти-НР антитела иммобилизуются в тестовой зоне тест-полоски. Образец сыворотки/плазмы
или крови начинает реагировать с анти-НР антителами, нанесенными на поверхность мембраны. Эта смесь продвигается вдоль
теста, производя окрашенную линию в тестовой зоне. Таким образом, наличие цветной линии свидетельствует о положительном
результате, а отсутствие – об отрицательном.
Показания к применению
Набор ИммуноХром-антиHР-Экспресс предназначен для одноэтапного быстрого качественного in vitro определения наличия антител к Helicobacter pylori (HP) в сыворотке (
плазме ) и цельной крови человека методом иммунохро-матографического анализа.Способ применения и дозы
Процедура тестирования
Перед началом тестирования доведите компоненты тест-системы до комнатной температуры (+15+30 С).
1. Извлеките тест-полоску из упаковки непосредственно перед проведением тестирования. Наиболее достоверный результат будет
получен, если тестирование выполняется немедленно после вскрытия пакета. Положите тест- полоску на сухую горизонтальную
поверхность.
2. При использовании сыворотки\плазмы: Удерживая пипетку вертикально, внесите 4-5 капель (?100?l) образца в емкость.
Опустите тест-полоску пористой ме6мбраной в емкость для сбора образца. Включите таймер.
При использовании венозной цельной крови: Удерживая пипетку вертикально, внесите 2-3 капли (?60?l) образца в емкость для
сбора и добавьте 3 капли буфера (?60?l),тщательно перемешайте пипеткой. Опустите тест-полоску пористой мембраной в емкость
с образцом. Включите таймер.
3. При использовании цельной крови из пальца:
Проколите палец при помощи ланцета
при помощи пипетки: непосредственно при помощи пипетки внесите 2-3 капли (?60?l) цельной крови в емкость для сбора
образца и добавьте 3 капли буфера (?60?l),тщательно перемешайте при помощи пипетки. Опустите тест-полоску пористой
мембраной в емкость с образцом. Включите таймер.
непосредственно из пальца: позиционируют палец пациента так, чтобы капля крови находилась над пористой мембраной
тест-полоски, Позвольте 2-3 каплям (?60?l) образца «упасть» на пористую мембрану теста или перемещайте палец пациента
так, чтобы капля крови коснулась пористой мембраны. Через 1 минуту тест-полоску с впитавшейся цельной кровью опустите
в емкость для сбора образца и добавьте 3 капли буфера (?60?l). Включите таймер. Избегайте соприкосновения пальца с
пористой мембраной.
Подождите пока не появится одна или две фиолетовые линии на тесте. Результат тестирования должен проявиться в течение
10-15 минут.
ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ ТЕСТИРОВАНИЯ
Отрицательный: В контрольной зоне (Сontrol) появляется одна окрашенная полоса. Второй видимой полосы в тестовой
зоне (Test) нет.
Положительный: В дополнение к окрашенной полосе в контрольной зоне (Сontrol) явно просматривается вторая
окрашенная полоса в тестовой зоне (Test), которая по интенсивности окраски может отличаться от контрольной полосы.
Примечание: Интенсивность фиолетовой линии в тестовой зоне (Т) может быть различной в зависимости от концентрации
антител к Helicobacter Pylori в образце, а также от внешних условий. Следовательно, любой оттенок фиолетового в
тестовой области (Т) должен рассматриваться положительным.
Ошибка тестирования: Цветная линия в контрольной зоне не проявляется. Наиболее частой причиной ошибки тестирования
является недостаточный объем образца крови и несоблюдение инструкции. В этом случае тестирование следует повторить при
помощи другой тест-полоски.
Контроль качества
Данная тест-система включает процедурный контроль. Фиолетовая полоса, появляющаяся в контрольной зоне (С) – это внутренний
контроль. Этим подтверждается достаточный объем образца крови и правильную процедурную методику.
Ограничения по процедуре
- Этот тест показывает только присутствие антител Helicobacter Pylori в образце сыворотки/плазмы или цельной крови. Ни количественное значение,
ни
скорость увеличения антител к Helicobacter Pylori не может быть определено с помощью этого теста.
- Этот тест только укажет присутствие антител к Helicobacter Pylori и не должен рассматриваться как единственный критерий для диагностики наличия
антител к Helicobacter Pylori.
- Как и при любом диагностическом тестировании, все результаты должны быть интерпретированы совместно с другими клиническими си мптомами.
- Если результат тестирования отрицательный, а другие клинические симптомы присутствуют, может быть рекомендовано дополнительное тестирование
другими клиническими методами.
Форма выпуска
Тест-полоскаУсловия отпуска из аптек
Без рецептаУсловия хранения
Тест-набор следует хранить при температуре +2+30 С и использовать до истечения срока годности, указанного на упаковке.
Герметичность упаковки не должна быть нарушена. НЕ ЗАМОРАЖИВАТЬ
Срок годности
Указан на упаковкеПроизводитель и организация, принимающие претензии потребителей
ООО Мед-Экспресс-Диагностика
