НАЗИК спрей назал. 0,1+5 мг/доза фл. 10 мл
Состав
10 г препарата содержат:
Активные вещества:
ксилометазолина гидрохлорид 10,00 мг
декспантенол 500,00 мг
Вспомогательные вещества:
бензалкония хлорид
(в виде 50 % раствора) 4,00 мг
калия дигидрофосфат 85,3 мг
натрия гидрофосфата додекагидрат 2,70 мг
вода очищенная 9398,0 мг
Лекарственная форма
спрей назальный дозированныйОписание
Прозрачная, бесцветная жидкость.Действие
Альфа-адреномиметикФармакодинамика
Ринологический препарат, комбинация альфа-симпатомиметического средства и витамина, предназначен для местного применения на слизистую оболочку носа.
Фармакодинамика
Ксилометазолина гидрохлорид - производное имидазола, является альфа- адреностимулятором, суживает кровеносные сосуды слизистой оболочки полости носа, устраняя отек и гиперемию слизистой оболочки.
Облегчает носовое дыхание при ринитах.
Действие препарата обычно наступает через 5-10 минут после применения и продолжается несколько часов.
Декспантенол - витамин группы В - производное пантотеновой кислоты.
Декспантенол превращается в организме в пантотеновую кислоту, являющуюся составной частью коэнзима А и участвует в процессах ацетилирования, углеводном и жировом обмене, в синтезе ацетилхолина, кортикостероидов, порфиринов; стимулирует регенерацию кожи, слизистых оболочек, нормализует клеточный метаболизм, ускоряет митоз и увеличивает прочность коллагеновых волокон.
Оказывает регенерирующее, метаболическое и слабое противовоспалительное действие.
В эксперименте на животных (у крыс с дефицитом декспантенола) было установлено эффективное воздействие декспантенола на трофику кожи. При наружном применении декспантенол/пантенол способен удовлетворить повышенную потребность в пантотеновой кислоте при повреждении кожи или слизистых оболочек.
Фармакокинетика
Назик - комбинированный назальный препарат для местного применения, содержащий Ксилометазолин и Декспантенол.
Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа- адреномиметической активностью, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки полости носа, восстанавливает проходимость носовых ходов, облегчает носовое дыхание. Действие препарата обычно наступает через несколько минут после его применения и продолжается до 10 часов.
Декспантенол - витамин группы В - производное пантотеновой кислоты. Декспантенол превращается в организме в пантотеновую кислоту, являющуюся составной частью коэнзима А и участвует в процессах ацетилирования, углеводном и
жировом обмене, в синтезе ацетилхолина, кортикостероидов, порфиринов, стимулирует регенерацию кожи, слизистых
оболочек, нормализует клеточный метаболизм, ускоряет митоз и увеличивает прочность коллагеновых волокон. Оказывает регенерирующее, метаболическое и слабое противовоспалительное действие.
Показания к применению
- острые респираторные заболевания с явлениями ринита,
- острый аллергический ринит,
- вазомоторный ринит,
- синусит,
- средний отит (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой носоглотки),
- для облегчения проведения риноскопии,
- для восстановления нарушенного носового дыхания после хирургических вмешательств в носовой полости.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата,
- артериальная гипертензия,
- тахикардия,
- выраженный атеросклероз,
- гипертериоз,
- глаукома,
- атрофический ринит,
- хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе),
- сухой ринит,
- детский возраст до 2 лет.
С осторожностью: сахарный диабет, феохромоцитома.
Применение при беременности и кормлении грудью
Учитывая, что нет данных о репродуктивной токсичности препарата, в период беременности и лактации не рекомендуется его применение.
Побочные действия
При частом и/или длительном применении раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, покалывание, чихание, гиперсекреция, аллергические реакции, отек слизистой оболочки носа, рвота, головная боль, сухой ринит, ощущение сердцебиения, повышение артериального давления, бессонница, нарушение зрения, депрессия (при длительном применении высоких доз).
Взаимодействие
При одновременном применении ингибиторов МАО и трициклических антидепрессантов возможно усиление системного действия.
Способ применения и дозы
Интраназально. Для взрослых и детей старше 6 лет.
Извлечь помповое дозирующее устройство из упаковки. Откупорить флакон с препаратом, накрутить на горлышко флакона дозирующее устройство, снять защитный колпачок.
Перед первым применением спрея несколько раз нажать на помповое дозирующее устройство до появления равномерного распыления.
При применении назального спрея флакон необходимо держать в вертикальном положении. Во время впрыскивания нужно легко вдохнуть носом. Одно впрыскивание в каждый носовой ход 3-4 раза в день.
Продолжительность терапии 3-5 дней.
Передозировка
Симптомы: мидриаз, тошнота, рвота, цианоз, лихорадка, судороги, нарушение ритма сердца, остановка сердца, гипертензия, отек легких, нарушение функции дыхания, галлюцинации. У пациентов также могут появиться симптомы угнетения со стороны ЦНС, сопровождающиеся сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, шоком, остановкой дыхания и комой.
Лечение. Применение активированного угля, промывание желудка, кислородная вентиляция легких. Для снижения артериального давления назначают 5 мг фентоламина в 0,9% раствора натрия хлорида путем медленного внутривенного введения или 100 мг фентоламина перорально. Сосудосуживающие препараты противопоказаны. При необходимости применяют жаропонижающие и противосудорожные средства.
Особые указания
Перед применением необходимо очистить носовые ходы.
Не следует применять более 5 дней.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период применения препарата следует соблюдать меры предосторожности, либо избегать управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Спрей назальный дозированный 0,1 мг + 5 мг/доза.
Флакон с помповым дозирующим устройством, упакованным отдельно.
По 10 мл (не менее 100 доз) во флаконе из янтарного стекла, укупоренном полипропиленовой навинчивающейся крышкой.
Помповое дозирующее устройство с защитным колпачком из полипропилена упаковано в индивидуальную упаковку. 1 флакон и 1 помповое дозирующее устройство вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Флакон со встроенным помповым дозирующим устройством.
По 10 мл (не менее 100 доз) во флаконе из янтарного стекла со встроенным помповым дозирующим устройством и защитным колпачком из полипропилена.
1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картон.
Условия отпуска из аптек
Отпускается без рецепта
Условия хранения
При температуре не выше 25 C
Срок годности
3 годаПроизводитель и организация, принимающие претензии потребителей
Название и адрес производителя
Клостерфрау Берлин ГмбХ,
Мотценер Штрассе 41 D-
12277 Берлин, Германия
