АРПЕФЛЮ табл. п/о плен. 100 мг №20
Состав
Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Активное вещество: Умифеновира гидрохлорида моногидрат в пересчете на
умифеновира гидрохлорид - 50 мг или 100 мг,
Вспомогательные вещества: повидон (пласдон К-17) - 0,66 мг или 1,32 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 34,0 мг или 68,0 мг, крахмал прежелатинизированный (крахмал - 1500) - 4,5 мг или 9,0 мг, магния стеарат - 1,5мг или 3,0 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 1,5 мг или 3,0 мг, сахар молочный (лактозы моногидрат) - до получения таблетки без оболочки массой 150,0 мг или 300,0 мг.
Состав оболочки: опадрай II белый состоящий из: талька (0,89 мг или 1,78 мг), макрогола (1,23 мг или 2,46 мг), титана диоксида (1,5 мг или 3,0 мг), спирта поливинилового (2,38 мг или 4,76 мг) - до получения таблетки с оболочкой массой 156 мг или 312 мг.
Лекарственная форма
таблетки покрытые пленочной оболочкойОписание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.
Фармакодинамика
Противовирусное средство, оказывает иммуномодулирующее и противогриппозное действие, специфически подавляет вирусы гриппа А и В.
Обладает интерферониндуцирующими свойствами, стимулирует гуморальные и клеточные реакции иммунитета, фагоцитарную функцию макрофагов, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Предупреждает развитие постгриппозных осложнений, снижает частоту обострений хронических заболеваний, нормализует иммунологические показатели. Противовирусное действие обусловлено подавлением слияния липидной оболочки вируса с клеточными мембранами при контакте вируса с клеткой. Терапевтическая эффективность при гриппе проявляется в снижении интоксикации и выраженности катаральных явлений, укорочении периодов лихорадки и общей продолжительности заболевания.
Относится к малотоксичным лекарственными средствами (ЛС) (LD50>,4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.
Фармакокинетика
Абсорбция - быстрая. Быстро распределяется по органам и тканям. Время достижения максимальной концентрации (ТСmах) при приеме в дозе 50 мг - 1,2 ч, 100 мг - 1,5 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения (Т1/2) - 17-21 ч. Около 40% выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38,9%) и в незначительном количестве почками (0,12%). В течение первых суток выводится 90% от введенной дозы.
Показания к применению
Профилактика и лечение у взрослых и детей: грипп, вызванный вирусами А и В, острые респираторные вирусные инфекции (ОРВИ) (в том числе осложненные бронхитом, пневмонией), вторичные иммунодефицитные состояния.
Комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции.
Профилактика послеоперационых инфекционных осложнений и нормализация иммунного статуса у взрослых.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст (до 3 лет). Наличие таких заболеваний, как непереносимость галактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Применение у детей
С 3-х летПобочные действия
Аллергические реакции.
Взаимодействие
При назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов не было отмечено.
Способ применения и дозы
Внутрь, до приема пищи. Разовая доза: детям от 3 до 6 лет - 50 мг, от 6 до 12 лет - 100 мг,старше 12 лет и взрослым - 200 мг (2 таблетки по 100 мг или 4 таблетки по 50 мг).
Для неспецифической профилактики
При непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ: детям от 3 до 6 лет - 50 мг, от 6 до 12 лет - 100 мг, старше 12 лет и взрослым - 200 мг 1 раз вдень в течение 10-14 дней.
В период эпидемии гриппа и других ОРВИ, для предупреждения обострений хронического бронхита, рецидива герпетической инфекции: детям от 3 до 6 лет - 50 мг,от 6 до 12 лет - 100 мг, старше 12 лет и взрослым - 200 мг 2 раза в неделю в течение 3 недель.
Профилактика послеоперационных осложнений: детям от 3 до 6 лет- 50 мг, от 6 до 12 лет- 100 мг, старше 12 лет и взрослым - 200 мг за 2 дни до операции, затем на 2 и 5 день после операции.
Для лечения
Грипп, другие ОРВИ без осложнений: детям от 3 до 6 лет - 50 мг, от 6 до 12 лет - 100 мг,старше 12 лет и взрослым - 200 мг 4 раза в день (каждые 6 часов) в течение 5 дней.
Грипп, другие ОРВИ с развитием осложнений (бронхит, пневмония и другие): детям от 3 до 6 лет - 50 мг, от 6 до 12 лет - 100 мг, старше 12 лет и взрослым - 200 мг 4 раза в день (каждые 6 часов) в течение 5 дней, затем разовую дозу 1 раз в неделю в течение 4 недель.Передозировка
Не отмечена.
Особые указания
Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике в профилактических целях у практически здоровых лиц различных профессий, в том числе требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы и так далее).Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике в профилактических целях у практически здоровых лиц различных профессий, в том числе требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы и так далее).
Форма выпуска
Таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг, 100 мг.
Упаковка
По 10 или 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 1, 2, 3 или 4 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную. 1 контурную ячейковую упаковку по 20 таблеток с дозировкой 50 мг вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Условия отпуска из аптек
Без рецептаУсловия хранения
Список Б. При температуре не выше 25 С.
В недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
ООО ЛЕКФАРМ
