МИГРЕНОЛ ПМ табл. №8
Состав
На 1 таблетку
Активные вещества:
Парацетамол - 500.00 мг
Дифенгидрамина гидрохлорид - 25.00 мг
Вспомогательные вещества:
Кроскармеллоза натрия - 5.00 мг,
Карбоксиметилкрахмал натрия - 5.56 мг.
Магния стеарат - 6.00 мг,
Кремния диоксид - 3.00 мг,
Повидон - 11.12 мг,
Крахмал прежелатинизированный - 22.24 мг,
Стеариновая кислота -31.68 мг.
Оболочка таблетки:
Гипромеллоза - 6.35 мг,
Магния силикат - 4.00 мг,
Триацетин - 1.37 мг,
Масло минеральное - 0.69 мг,
Титана диоксид - 2.67 мг,
Краситель бриллиантовый голубой - 0.12 мг,
Краситель хинолиновый желтый - 0.01 мг.
Лекарственная форма
Капсуловидные, покрытые пленочной оболочкой таблетки голубого цвета. В изломе таблетки белого цвета.Описание
Капсуловидные, покрытые пленочной оболочкой таблетки голубого цвета. В изломе таблетки белого цвета.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат. Парацетамол обладает анальгезирующим и жаропонижающим действием. Дифенгидрамин - блокатор H1 -гистаминовых рецепторов I поколения, устраняет эффекты гистамина, опосредуемые через этот тип рецепторов. Действие на центральную нервную систему обусловлено блокадой Н3-гистаминовых рецепторов мозга и угнетением центральных холинергических структур. Обладает выраженной антигистаминной активностью, уменьшает или предупреждает вызываемые гистамином спазмы гладкой мускулатуры, повышение проницаемости капилляров, отк тканей, зуд и гиперемию.Показания к применению
Болевой синдром легкой и умеренной выраженности (головная и зубная боль, боли при синуситах и кашле, миалгия, артралгия), дисальгоменорея, боли, сопровождающиеся бессонницей.Противопоказания
Гиперчувствительность, детский возраст до 12 лет, беременность, грудное вскармливание.Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан во время беременности и грудного вскармливания.Побочные действия
Аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек), тошнота, эпигастральная боль, анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз. Сонливость, сухость во рту, онемение слизистой оболочки полости рта, головокружение, тремор, тошнота, головная боль, астения, снижение скорости психомоторной реакции, фотосенсибилизация, парез аккомодации, нарушения координации движений. У детей возможно парадоксальное развитие бессонницы, раздражительности и эйфории. При длительном применении в больших дозах - гепатотоксическое действие, гемолитическая анемия, апластическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения, нефротоксичность (почечная колика, глюкозурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз).Взаимодействие
Усиливает действие этанола и лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему. Ингибиторы моноаминоксидазы усиливают антихолинергическую активность дифенгидрамина. Снижает эффективность апоморфина, назначаемого в качестве рвотного лекарственного средства для лечения отравлений. Антагонистическое взаимодействие отмечается при совместном назначении с психостимуляторами. Усиливает антихолинергические эффекты лекарственного средства с м-холиноблокирующей активностью. Усиливает действие ингибиторов моноаминоксидазы. Снижает эффективность урикозурических лекарственных средств. Под воздействием парацетамола время выведения хлорамфеникола увеличивается в 5 раз. При длительном приеме парацетамол может усилить действие непрямых антикоагулянтов. Одновременный прием парацетамола и этанола повышает риск развития гепатотоксических эффектов и острого панкреатита. Барбитураты, фенитоин, этанол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты и другие стимуляторы микросомального окисления увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, обусловливая возможность развития тяжелых интоксикаций при небольших передозировках. Ингибиторы микросомального окисления (циметидин) снижают риск гепатотоксического действия. Метоклопрамид и домперидон увеличивают, а колестирамин снижает всасывание. Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Способ применения и дозы
Внутрь, по 1- 2 таблетки каждые 6 часов до исчезновения болей (не более 8 таблеток в сутки).
При бессоннице, обусловленной болью - по 2 таблетки перед сном.
Длительность приема без консультации с врачом - не более 10 дней.
Передозировка
Симптомы (обусловленные дифенгидрамином): угнетение центральной нервной системы, развитие возбуждения (особенно у детей) или депрессии, расширение зрачков, сухость во рту, парез органов желудочно-кишечного тракта.
Симптомы, обусловленные парацетамолом: бледность кожных покровов, снижение аппетита, тошнота, рвота, гепатонекроз (выраженность некроза вследствие интоксикации прямо зависит от степени передозировки). Повышение активности печеночных трансаминаз, увеличение протромбинового времени (через 12-48 ч после приема), развернутая клиническая картина поражения печени проявляется через 1-6 дней. Редко печеночная недостаточность развивается молниесно и может осложняться почечной недостаточностью (тубулярный некроз).
Лечение: промывание желудка, при необходимости - симптоматическая терапия, вт.ч. оксигенотерапия, плазмозамещающие средства, донаторы SH-групп и предшественников синтеза глутатиона-метионина - через 8-9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина - через 12 ч.
Нельзя использовать эпинефрин.
Особые указания
Следует избегать УФ-излучения.
В период лечения необходимо воздерживаться от употребления этанола (возможно развитие гепатотоксического действия).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Упаковка
По 8 таблеток в блистере из ПВХ и алюминиевой фольги.
1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия отпуска из аптек
Без рецептаУсловия хранения
Список Б.
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.Не использовать препарат после истечения даты, указанной на упаковке. Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
КОНТРАКТ ФАРМАКАЛ КОРПОРЕЙШН
