Состав
Парацетамол 0,325 г, фенилэфрина гидрохлорид 0,010 г; фенирамина малеат 0,020 г, аскорбиновая кислота 0,050 г.
Вспомогательные вещества: сахар, кислота лимонная, натрия цитрат дигидрат, ароматизатор «Клюква» ,кальция фосфат 3-замещенный, титана диоксид, краситель хинолиновый желтый Е-104, кислотный красный 2С для фармацевтических целей. Описание: Гранулированный порошок розового цвета с белыми вкраплениями, с характерным ягодным запахом. Допускается наличие кристаллов и легко рассыпающихся комков. При растворении в горячей воде в течение 2 мин образуется опалесцирующий раствор розового цвета.
Лекарственная форма
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь.
Описание
Гранулированный порошок розового цвета с белыми вкраплениями, с характерным ягодным запахом.
Допускается наличие кристаллов и легко рассыпающихся комков. При растворении в горячей воде в течение 2 мин образуется опалесцирующий раствор розового цвета.
Действие
Комбинированный препарат. Парацетамол – ненаркотический анальгетик, воздействует на центры боли и терморегуляции. Оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие. Уменьшает головную и мышечные боли, явления лихорадки, смягчает боли в горле. Фенирамин – блокатор Н1-гистаминовых рецепторов, антиаллергическое средство, снижает ринорею и слезотечение, устраняет спастические явления. Фенилэфрин – адреномиметик с умеренным сосудосуживающим действием, уменьшает заложенность носа и облегчает дыхание через нос. Аскорбиновая кислота – участвует в регуляции окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свертываемости крови, повышает устойчивость организма к инфекциям, уменьшает сосудистую проницаемость. Улучшает переносимость парацетамола и удлиняет его действие.
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания (ОРВИ, грипп), сопровождающиеся высокой температурой, ознобом и лихорадкой, головной болью, насморком, заложенностью носа, чиханием и болями в мышцах.
Противопоказания
Артериальная гипертония, сахарный диабет, закрытоугольная глаукома, тяжелые заболевания печени, почек, сердца, щитовидной железы, легких (в том числе и бронхиальная астма), мочевого пузыря, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, заболевания поджелудочной железы, затруднения мочеиспускания при аденоме предстательной железы, заболевания системы крови, дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, повышенная чувствительность к отдельным компонентам препарата. Беременность и период лактации. Детям в возрасте до 12 лет.
С осторожностью: Врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы.
Побочные действия
Аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек), тошнота, боли в эпигастрии, анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз. Повышенная возбудимость, головокружение, повышение артериального давления, сердцебиение, нарушение засыпания. Повышение внутриглазного давления, сухость во рту, задержка мочи. При длительном применении в больших дозах возможно гепатотоксическое и нефротоксическое действие (почечная колика, глюкозурия, инстерстициальный нефрит, папиллярный некроз), гемолитическая анемия, апластическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения.
Взаимодействие
Усиливает эффекты ингибиторов моноаминооксидазы, седативных лекарственных средств, этанола. Этанол усиливает седативное действие антигистаминных лекарственных средств. Антидепрессанты, противопаркинсонические и антипсихотические лекарственные средства, фенотиазиновые производные повышают риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров. Глюкокортикостероиды увеличивают риск развития повышения внутриглазного давления. Парацетамол снижает эффективность урикозурических лекарственных средств и повышает эффективность непрямых антикоагулянтов. Трициклические антидепрессанты усиливают симпатомиметическое действие, одновременное назначение галотана повышает риск развития желудочковой аритмии. Снижает гипотензивное действие гуанетидина, который в свою очередь усиливает альфа-адреностимулирующую активность фенилэфрина.
Способ применения и дозы
Растворить содержимое одного пакета в 1 стакане кипяченой горячей воды; употреблять в горячем виде. Можно добавить сахар по вкусу. Повторную дозу можно принимать через каждые 4 часа, но не более 3 доз препарата в течение 24 часов.
Продолжительность приема в качестве жаропонижающего средства – не более 3-х дней.
Передозировка
Симптомы (обусловлены парацетамолом): бледность кожных покровов, снижение аппетита, тошнота, рвота; гепатонекроз. Токсическое действие у взрослых возможно после приема свыше 10-15 г парацетамола: повышение активности «печеночных» трансаминаз, увеличение протромбинового времени (через 12-48ч после приема); развернутая клиническая картина поражения печени проявляется через 1-6 дней. Редко печеночная недостаточность развивается молниеносно и может осложняться почечной недостаточностью (тубулярный некроз). Лечение: введение донаторов SH –групп и предшественников синтеза глутатиона-метионина через 8-9 ч после передозировки и N –ацетилцистеина через 12 часов. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема.
Особые указания
Без указания врача не следует применять препарат беременным женщинам и кормящим матерям, а также больным, проходящим курс лечения с применением других лекарственных средств. В частности ингибиторов моноаминооксидазы.
Препарат не назначают детям в возрасте до 12 лет.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При приеме препарата не рекомендуется управлять автомобилем или другими механизмами, употреблять спиртные напитки, средства, угнетающие центральную нервную систему (снотворные средства, транквилизаторы и т. п.)
Форма выпуска
Порошок 13,0 г в пакет из материала комбинированного. По 10 пакетов в пачки из картона
Условия отпуска из аптек
Отпускают без рецепта.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С.
Срок годности
2 года. Не использовать после даты, указанной на пакете.
Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
424000, Россия, Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. Карла Маркса, д. 121
Телефон для справок: (8362) 42-03-12 Факс: (8362) 45-00-00 Электронная почта: marbiopharm@marbiopharm.ru
