ВИТАМИН А (РЕТИНОЛА АЦЕТАТ) р-р д/внутр. и наружн. примен. 3,44% фл. 10 мл

Состав

Активное вещество:

Ретинола ацетат - 34,4 г или 86,0 г

Вспомогательные вещества: бутилгидроксианизол - 0,5 г или 1,25 г, подсолнечника масло (масло подсолнечное рафинированное дезодорированное) до 1 л.

В составе субстанции ретинола ацетата присутствует бутилгидрокситолуол и масло арахисовое.

В препарате бутилгидрокситолуол присутствует в количестве 1,0 г и 2,5 г в растворах концентрации 3,44% и 8,6% соответственно.

Содержание С₂₂Н₃₂О₂(ретинола ацетата) в 1 мл 3,44% и 8,6% препарата должно быть 100000 ME и 250000 ME соответственно.

Лекарственная форма

Описание

Фармакодинамика

Ретинол является необходимым компонентом для нормальной функции сетчатой оболочки глаза: он связывается с опсином, образуя зрительный пурпур родопсин, необходимый для сумеречного зрения.

Ретинол (витамин А) участвует в регуляции деления и дифференцировки эпителия (усиливает дифференцировку эпителия, стимулирует образование секреторных клеток, тормозит процессы кератинизации), необходим для роста костей, нормальной репродуктивной функции, эмбрионального развития.

Фармакокинетика

Быстро абсорбируется из ЖКТ (в основном из 12-перстной и тощей кишки), требуется присутствие желчных кислот, панкреатической липазы, белков и жиров. Связь с белками плазмы (липопротеинами) в норме - менее 5%, при передозировке ретинолом (витамина А) с пищей и переполнении им депо печени его связь с липопротеинами плазмы может доходить до 65%.

Количество связанного ретинола (витамина А) с липопротеинами может увеличиваться при гиперлипопротеинемии. При высвобождении из депо печени ретинол (витамин А) образует комплекс с ретинол-связывающим белком, в виде которого циркулирует в крови. В небольших количествах проникает в грудное молоко и через плаценту.

Депонируется в печени (приблизительно в объеме двухгодичной потребности взрослого организма), в небольших количествах - в почках, легких.

Для мобилизации ретинола (витамина А) из депо требуются цинксодержащие вещества.

Метаболизируется в печени. Выводится с калом (невсосавшаяся часть) и почками.

Показания к применению

Гиповитаминоз, авитаминоз А.

В комплексной терапии при сопутствующем дефиците витамина А:

- заболеваний глаз (пигментный ретинит, гемералопия, ксерофтальмия, кератомаляция, экзематозные поражения век).

- заболеваний и поражений кожи (обморожения, ожоги, раны, эрозии, язвы, трещины, ихтиоз, гиперкератоз, псориаз, атопический дерматит, нейродерматит, тилотическая (роговая, мозолевидная) экзема, экзема в подострой и острой стадии).

Противопоказания

Гиперчувствительность, гипервитаминоз А, беременность, желчнокаменная болезнь, хронический панкреатит, острые воспалительные заболевания кожи, детский возраст до семи лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

В настоящее время отсутствуют сведения о неблагоприятных эффектах при приеме препарата в период лактации в рекомендованных ежедневных дозах (ретинол (витамин А) проникает в грудное молоко в незначительном количестве).

Побочные действия

Аллергические реакции.

Если указанное в инструкции побочное действие усугубляется, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Взаимодействие

Во время длительной терапии тетрациклинами не рекомендуется назначать ретинол (витамин А) (увеличивается риск развития внутричерепной гипертензии).

Витамин Е снижает токсичность, абсорбцию, депонирование в печени ретинола, высокие дозы витамина Е могут снизить запасы ретинола в организме.

Всасывание ретинола нарушают нитриты, колестирамин.

Способ применения и дозы

Передозировка

Особые указания

Не применяют одновременно другие поливитаминные комплексы, содержащие витамин А, во избежании передозировки.

Суточная потребность в ретиноле (витамине А) составляет для взрослых 0,9 мг, для детей - от 0,4 до 1 мг.

В условиях Крайнего Севера дозы для кормящих женщин и детей повышаются на 50%.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Данных об отрицательном влиянии Ретинола ацетата в рекомендуемых дозах на способность к управлению автомобилем или работе с механизмами нет.

Форма выпуска

Капли для приема внутрь и наружного применения, 3,44% и 8,6%.

Упаковка

По 10, 15, 30, 50 мл во флаконы темного стекла, укупоренные полиэтиленовыми пробками и крышками навинчиваемыми или крышками пластмассовыми с уплотнительными прокладками, или по 10 мл во флаконы коричневого стекла, укупоренные крышками- капельницами, или по 10, 30, 50 мл во флаконы коричневого стекла, укупоренные винтовыми крышками с капельницами и без.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 10 С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей