ИМПЛАНТАТ ИНЪЕКЦИОН. РАДИЕС 1,5 мл №1 шприц
Состав
Инъецируемый имплантат Radiesse (Радиес) - это стерилизованный паром, не содержащий латекс, апирогенный, полутвердый, когезионный, полностью биологически разлагаемый глубокий дермальный и субдермальный имплантат. Основным компонентом является синтетический гидроксилапатит кальция - биоматериал, уже более двадцати лет используемый в ортопедической практике, нейрохирургии, стоматологии, отоларингологии и офтальмологии.
Гидроксилапатит кальция - это главная минеральная составляющая костей и зубов. Полутвердая структура имплантата формируется путем создания суспензии гидроксилапатита кальция на основе геля, состоящего преимущественно из воды (стерильная вода для инъекций (USP)) и глицерина (USP). Гелевую структуру получают путем добавления небольшого количества карбоксиметилцеллюлозы натрия (USP). Гель рассасывается in vivo и замещается растущими мягкими тканями, тогда как гидроксилапатит кальция остается в месте инъекции. В результате достигается долговременное, но не перманентное восстановление и нарастание.
Описание
Радиесс (Radiesse) новый натуральный инъекционный препарат, обеспечивающий долговременную коррекцию морщин. В отличие от наполнителей с гиалуроновой кислотой, Радиесс обеспечивает коррекцию не на 4-8 месяцев, а на 14-15 и дольше. В состав уникального дермального наполнителя Радиесс входит микросферы гидроксиапатита кальция, поэтому препарат обладает 100% биосовместимостью.
Radiesse состоит из суспензии микросфер гидроксилапатита кальция (СаНА) и геля в качестве её носителя. СаНА по своим характеристикам аналогичен костям и зубам, он имеет природную совместимость с телом человека. Гель - носитель разлагается через несколько месяцев, освобождая место для образования новой ткани. СаНА частички постепенно разрушаются под воздействием метаболизма в течение несколько лет.
Таким образом, длительность эффекта обеспечивается не только длительным нахождением в тканях самого препарата, но и развитием собственной ткани.
Фармакокинетика
Radiesse (Радиес) возвращает лицу молодую V-форму: он восполняет утраченный объем там, где это необходимо, при этом разглаживаются морщины, стимулируется выработка коллагена, подтягиваются щеки, и восстанавливается молодой овал лица.
Показания к применению
Инъецируемый имплантат Radiesse (Радиес) предназначен для пластической и реконструктивной косметологии, включая глубокую дермальную и субдермальную аугментацию мягких тканей лицевой области.
Противопоказания
- Противопоказанием является наличие острого и/или хронического воспаления либо инфекции в месте проведения процедуры.
- Средство противопоказано пациентам с гиперчувствительностью к любому из компонентов.
- Противопоказано для пациентов, склонных к воспалительным реакциям кожи, или пациентам с тенденцией к гипертрофическим рубцам.
- Не имплантируйте продукт в эпидермис и не используйте в качестве заменителя кожи. Имплантация его в эпидермис или поверхностные слои дермы может привести к осложнениям, таким как образование фистул, инфекциям, экструзиям, формированию узлов и затвердению.
- Не предназначено для применения с целью коррекции глабеллярных складок. Более высокий риск локального некроза связан с глабеллярной инфекцией. Осложнения, связанные с другими инъецируемыми веществами, указывают, что интенсивные инъекции в поверхностные дермальные сосуды глабеллярной области могут вызвать ретроградное перемещение в артерии сетчатки, что может привести к окклюзии сосудов.
- Противопоказано при наличии инородных тел, например, жидкого силикона или других фракционных материалов.
- Не следует применять в зонах с недостаточным покрытием здоровой тканью с хорошей васкуляризацией.
- Не следует применять для пациентов с системными расстройствами, которые могут привести к плохому заживлению раны или повреждению тканей над имплантатом.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту
Условия хранения
Упаковку инъецированного имплантата Radiesse (Радиес) следует хранить при контролированной комнатной температуре от 15 С до 32 С.
Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА