Состав
Действующие вещества: динопростон0,5 мг, коллоидный двуоксид кремния, триацетин
Фармакокинетика
Препидил гель - стимулятор родовой деятельности. Динопростон (простагландин Е 2 ) является одним из представителей синтезируемых в физиологических условиях ненасыщенных жирных кислот.
Специфический механизм действия при интрацервикальном применении до конца не выяснен. Считается, что динопростон усиливает кровоснабжение шейки матки, ускоряя ее созревание (размягчение, сглаживание и раскрытие), что соответствует характерным для нормально протекающих родов изменениям, приводящим к уменьшению сопротивления шейки матки, одновременному повышению сократительной активности миометрия и родоразрешению.
Динопростон способен также оказывать стимулирующее воздействие на гладкую мускулатуру ЖКТ человека, что иногда может вызывать тошноту и/или рвоту при назначении препарата для созревания шейки матки.
В высоких дозах динопростон может вызывать снижение АД (возможно из-за действия на гладкую мускулатуру кровеносных сосудов), а также повышение температуры тела, однако эти эффекты не наблюдаются при применении динопростона в дозах, рекомендованных для созревания шейки матки.
Показания к применению
Стимуляция созревания шейки матки при наличии медицинских показаний к индукции родовой деятельности.
Противопоказания
Гиперчувствительность, наличие анамнестических сведений о кесаревом сечении, обширных хирургических вмешательствах на матке, трудных и/или травматических родах, 6 и более доношенных беременностях, несоответствие размеров таза матери и головки плода, аномальное положение плода, предшествующий дистресс плода, вскрытие плодного пузыря, кровянистые выделения во время беременности из половых путей неуточненной этиологии, инфекции нижних отделов полового тракта.
Применение при беременности и кормлении грудью
Любая доза препарата, вызывающая продолжительное повышение тонуса матки, представляет определенный риск для эмбриона или плода.
В экспериментальных исследованиях на животных простагландин Е 2 вызывает увеличение скелетных аномалий у крыс и кроликов, также выявлена эмбриотоксичность динопростона у крыс и кроликов.
Простагландины выделяются с грудным молоком в очень незначительных количествах независимо от срока родоразрешения.
Побочные действия
Аномальные сокращения матки, рвота и/или диарея, изменение ЧСС плода, дистресс плода, сниженный статус новорожденного (оценка по Апгар ниже 7).
Взаимодействие
Усиливает токотропную активность окситоцина.
Способ применения и дозы
Содержимое шприца (3 г геля соответствует 0,5 мг динопростона) с помощью прилагающегося катетера вводят в цервикальный канал (ниже уровня внутреннего зева). После процедуры необходимо 1015 мин лежать на спине, чтобы свести к минимуму вытекание геля.
Если желаемый результат от применения Препидила достигается, рекомендуемый интервал до назначения в/в окситоцина составляет 612 ч. Если ответ на начальную дозу Препидила не достигается, можно назначить его повторно. Рекомендуемая повторная доза 0,5 мг, а интервал от предыдущего введения 6 ч. Необходимость дополнительного назначения и интервал должен определять врач, исходя из клинической ситуации. Максимальная рекомендуемая доза за 24-часовой период 1,5 мг.
Передозировка
Лечение: симптоматическое, в/в введение бета-адреномиметиков или быстрое родоразрешение.
Особые указания
Следует избегать введения геля в экстраамниотическое пространство (возможна гиперстимуляция матки).
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту
Условия хранения
При температуре 28 C.
Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
Пфайзер
