Найти препарат

  • Добавьте товары в корзину
  • Выберите аптеку
  • Оформите заказ на сайте
  • Дождитесь СМС о готовности заказа
  • Получите и оплатите заказ

ТЕСТ ДЛЯ ВЫЯВЛЕНИЯ АНТИГЕНА К COVID-19 RAPID BIO из носоглотки (метод ИХА) №1

ТЕСТ ДЛЯ ВЫЯВЛЕНИЯ АНТИГЕНА К COVID-19 RAPID BIO из носоглотки (метод ИХА) №1 Внешний вид товара может отличаться от фотографии
Последняя цена продажи недоступна
Нет в наличии в вашем городе

Аналоги

С тем же действием
-7%
от 23 бонусов
ТЕСТ ДЛЯ ВЫЯВЛЕНИЯ АНТИГЕНА К COVID-19 ИМБИАН ЛАБ из рото- носоглотки №1
от 450 ₽
ТЕСТ ДЛЯ ВЫЯВЛЕНИЯ АНТИГЕНА К COVID-19 NANOBIO CARE из носоглотки №1
от 600 ₽
ЦЕНА СНИЖЕНА
ТЕСТ ДЛЯ ВЫЯВЛЕНИЯ АНТИГЕНА К COVID-19 AG SALIVA в слюне №1
515 ₽
от 410 ₽

Аптеки и цены в Нижнем Новгороде

ТЕСТ ДЛЯ ВЫЯВЛЕНИЯ АНТИГЕНА К COVID-19 RAPID BIO из носоглотки (метод ИХА) №1
Районы:
Сортировать:

Инструкция по применению

ТЕСТ ДЛЯ ВЫЯВЛЕНИЯ АНТИГЕНА К COVID-19 RAPID BIO из носоглотки (метод ИХА) №1

Состав

Состав 1. Тест-кассета. 2. Пробирка для образца. 3. Зонд для забора образца. 4. Буферный раствор (в пробирке).

Лекарственная форма

тест

Описание

Новые коронавирусы относятся к роду ?. COVID-19 – острое респираторное инфекционное заболевание. В настоящее время основным источником заражения являются пациенты, инфицированные новым коронавирусом. Инфицированные люди без симптомов также могут быть источником инфекции. По данным текущего эпидемиологического исследования, инкубационный период составляет от 1 до 14 дней, в основном от 3 до 7 дней. Основными проявлениями считаются лихорадка, утомляемость и сухой кашель. Заложенность носа, насморк, боль в горле, миалгия и диарея встречаются в единичных случаях.

Результат

Интерпретация результатов

Положительный: Красная линия появляется на линии контроля качества C и линии обнаружения T. Это указывает на присутствие антигенов нового коронавируса (SARS-CoV-2) выше предела обнаружения реагента в образце.

Отрицательный: Только линия контроля качества C имеет красную линию, а линия обнаружения T не имеет красной линии. Это означает, что ни один антиген нового коронавируса (SARS-CoV-2) не обнаружен в образце или уровень антигена нового коронавируса (SARS-CoV-2) ниже уровня обнаружения.

Недействительный: На линии контроля качества C не появляется красная линия, что указывает на ошибку. Это может быть из-за неправильной работы или тест-кассета недействительна, и тест необходимо повторить.

Действие

Полимерная иммунохроматографическая технология и принцип двойной структуры с антителами были использованы для обнаружения нового антигена коронавируса в образцах мазков из носа человека.

Во время теста раствор образца добавляется в лунку тест-кассеты. Образец сначала смешивают с окрашенным полимером, меченным моноклональным антителом 1 к новому коронавирусу, на высвобождающей подушке, а затем хроматографируют на нитроцеллюлозной мембране. Если образец содержит антигены нового коронавируса, эти антигены сначала будут связываться с окрашенным полимером, меченным моноклональным антителом 1 к новому коронавирусу, так что при хроматографии смеси на нитроцеллюлозной мембране он будет иммобилизован с помощью моноклонального антитела 2 к новому коронавирусу.

Линия обнаружения (Т-линия) формирует комплекс: окрашенный полимер, меченый моноклональным антителом 1 к новому коронавирусу-антиген-моноклональное антитело 2 к новому коронавирусу. Поэтому на линии Т появляется красная линия, что является положительным результатом. Если в образцах мазков из носа субъекта нет антигена нового коронавируса, на тестовой линии не будет образовываться красная линия (линия Т), что является отрицательным результатом.

Линия контроля качества (линия C) на тест-кассете покрыта козьим антимышиным антителом. В нормальных условиях во время теста на линии контроля качества (линия C) должна появиться красная линия, чтобы доказать, что тест-кассета работает правильно.

Показания к применению

Экспресс-тест GenSureTM на антиген COVID-19 представляет собой полимерную иммунохроматографическую технологию и принцип двойной структуры с антителами, который предназначен для качественного обнаружения антигена N-белка SARS-CoV-2 непосредственно в мазках из носа человека. Тестирование должно проводиться в лабораториях и медицинских учреждениях.

Результаты предназначены для обнаружения антигена N-белка SARS-CoV-2. Антиген обычно обнаруживается в образцах из верхних дыхательных путей во время острой фазы инфекции. Положительные результаты указывают на наличие вирусных антигенов, но для определения статуса инфекции необходима клиническая корреляция с историей пациента и другой диагностической информацией. Положительные результаты не исключают бактериальную инфекцию или коинфекцию с другими вирусами.

Отрицательные результаты следует рассматривать как предполагаемые и подтверждать молекулярным анализом, если это необходимо для ведения пациента. Отрицательные результаты не исключают COVID-19 и не должны использоваться в качестве единственной основы для принятия решений о лечении или ведении пациентов, включая решение о контроле за инфекцией. Отрицательные результаты следует рассматривать в контексте недавнего воздействия на пациента, истории болезни и наличия клинических признаков и симптомов, соот. COVID-19.

Экспресс-тест GenSureTM на антиген COVID-19 предназначен для использования обученным клиническим персоналом, специально проинструктированным и обученным методам диагностики in vitro и надлежащим процедурам инфекционного контроля, а также лицами, имеющими аналогичную подготовку в местах оказания медицинской помощи.

Способ применения и дозы

Требования к образцу

1. Применимый тип образца для этого теста – мазок из носа.

2. Возьмите мазок из носа в соответствии со стандартным методом клинической лаборатории: вставьте пластиковый стержневой зонд с головкой из полипропиленового волокна/синтетической флокирующей головкой в одну ноздрю пациента. Наконечник зонда следует вводить на расстоянии до 2,5 см (1 дюйм) от края ноздри. Проведите зондом 5 раз по слизистой оболочке по кругу внутри ноздри, чтобы убедиться, что собраны слизь и клетки, затем повторите этот процесс внутри другой ноздри, чтобы убедиться, что из обеих полостей носа собрано необходимое количество образца. Вытащите зонд из носовой полости.

3. Образцы, которые могут быть использованы в течение 24 часов, можно хранить при температуре 4 ?; образцы, которые не могут быть использованы в течение 24 часов, следует хранить при температуре –70 ? или ниже (если нет условий хранения –70 ?, их следует временно хранить в холодильнике при –20 ?).

Пожалуйста, не используйте образцы, на которых появились бактерии, которые были оставлены на долгое время или неоднократно замораживались и размораживались, чтобы избежать неспецифических реакций, вызванных загрязнением образца или ростом бактерий.

4. Перед тестированием образец необходимо довести до комнатной температуры.

Метод тестирования

1. Пожалуйста, внимательно прочтите инструкцию перед тестированием.

2. Выньте содержимое упаковки и доведите до комнатной температуры. Когда все будет готово, откройте пакет из алюминиевой фольги, выньте тест-кассету и поместите ее на платформу. После открытия пакета из алюминиевой фольги тест-кассету следует использовать как можно скорее в течение 1 часа.

3. Приготовление раствора образца:

a. Снимите колпачок с пробирки для образца.

c. Вытащите зонд, вращая его и сжимая стенки пробирки, чтобы извлечь жидкость из зонда.4. Добавление образца: поместите кончик пробирки с образцом вниз, затем плотно сожмите стенки пробирки, используя ее как пипетку, выдавите 3 капли образца в лунку тест-кассеты и дождитесь результата.

b. Вставьте зонд со взятым образцом в пробирку, погрузите его в раствор и поднимайте вверх-вниз не менее 15 секунд, не вынимая из раствора и стараясь не выливать содержимое из пробирки.

d. Плотно прижмите колпачок к пробирке, содержащей взятый образец. Тщательно перемешайте содержимое пробирки, взбалтывая ее.

5. Время: проверьте результат через 15 минут после взятия образца. Не проверяйте результат спустя 20 минут.

Особые указания

Ограничения

1. Содержимое этого набора необходимо использовать для качественного определения антигенов SARS в мазках из носа.

2. Отрицательный результат теста может быть получен, если уровень антигена в образце ниже уровня обнаружения теста или если образец был собран неправильно.
3. Несоблюдение процедуры тестирования может отрицательно сказаться на характеристиках теста и/или сделать результат теста недействительным.

4. Результаты анализов следует оценивать вместе с другими клиническими данными, доступными врачу.

5. Положительные результаты анализов не исключают сопутствующие инфекции с другими патогенами.

6. Отрицательные результаты тестов не предназначены для исключения других вирусных или бактериальных инфекций, не связанных с SARS.

7. Отрицательные результаты следует рассматривать, как предполагаемые и подтверждать молекулярным анализом, если необходимо, для клинических исследований, включая инфекционную проверку.

8. Клиническая эффективность была оценена на замороженных образцах, и эффективность может отличаться на свежих образцах.

9. Рекомендации стабильности образцов основаны на данных о стабильности, полученных при тестировании на грипп, и характеристики SARS-CoV-2 могут отличаться. Образцы должны быть протестированы как можно быстрее после их забора.
10. Если требуется дифференциация конкретных вирусов и штаммов SARS, требуется дополнительное тестирование.

11. Этот тест был проверен для использования только с человеческими образцами.

12. Эффективность этого теста не была проверена у пациентов без признаков и симптомов респираторной инфекции, эффективность может отличаться у лиц без симптомов.

13. Было выявлено, что чувствительность теста после первых пяти дней появления симптомов снижается по сравнению с анализом ПЦР SARS-CoV-2.

Предупреждение и меры предосторожности

1. Для диагностики in vitro.

2. Только для профессионального использования.

3. Не используйте содержимое набора после истечения срока годности, указанного на упаковке.

4. Соблюдайте соответствующие меры предосторожности при сборе, обращении, хранении и утилизации образцов пациентов и использованного содержимого наборов.

5. При работе с образцами пациентов рекомендуется использовать нитриловые, латексные (или аналогичные) перчатки.

6. Не используйте повторно ту же тест-кассету, пробирку для обработки проб, зонды и т. д.

7. Не стоит открывать пакет из фольги с тест-кассетой, подвергая ее воздействию окружающей среды, пока тест-кассета не будет готова к немедленному использованию.

8. Выбросьте и не используйте поврежденные или упавшие тест-кассеты или материалы.

9. Если раствор для экстракции пробы попадет на кожу или в глаза, промойте большим количеством воды.

10. Для получения точных результатов необходимо следовать инструкции по применению.

11. Неправильный сбор и хранение образцов могут привести к ложным результатам теста.

12. Процедуры сбора и обработки образцов требуют специального обучения и руководства.

13. При взятии образца мазка из носа используйте зонд, входящий в комплект. Использование альтернативных зондов может привести к ложноотрицательным результатам.


14. Тестирование следует проводить в помещении с достаточной вентиляцией.

15. Используйте подходящую защитную одежду, перчатки и средства защиты глаз/лица при работе с содержимым этого набора.

16. После работы тщательно вымойте руки.

17. Патогенные микроорганизмы, включая вирус гепатита и вирус иммунодефицита человека, могут присутствовать в клинических образцах. При обращении, хранении и утилизации всех образцов и предметов, загрязненных кровью или другими биологическими жидкостями, всегда следует соблюдать стандартные меры предосторожности и следовать инструкции.

Форма выпуска

инд. упаковка

Условия отпуска из аптек

Тестирование должно проводиться в лабораториях и медицинских учреждениях

Условия хранения

Хранить при температуре 4-30 ?, не замораживать, защищать от света.

Срок годности

24 месяца. См. этикетку продукта, чтобы узнать дату производства и срок годности.

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

Производитель GenSure Biotech Inc, Китай

Товары из категории Тесты на антитела к COVID-19

-7%
от 23 бонусов
ТЕСТ ДЛЯ ВЫЯВЛЕНИЯ АНТИГЕНА К COVID-19 ИМБИАН ЛАБ из рото- носоглотки №1
от 450 ₽
ТЕСТ ДЛЯ ВЫЯВЛЕНИЯ АНТИГЕНА К COVID-19 NANOBIO CARE из носоглотки №1
от 600 ₽
ЦЕНА СНИЖЕНА
ТЕСТ ДЛЯ ВЫЯВЛЕНИЯ АНТИГЕНА К COVID-19 AG SALIVA в слюне №1
515 ₽
от 410 ₽

Отзывы покупателей ТЕСТ ДЛЯ ВЫЯВЛЕНИЯ АНТИГЕНА К COVID-19 RAPID BIO из носоглотки (метод ИХА) №1

Отзывы на препарат отсутствуют

Лекарства по алфавиту: