Найти препарат

  • Добавьте товары в корзину
  • Выберите аптеку
  • Оформите заказ на сайте
  • Дождитесь СМС о готовности заказа
  • Получите и оплатите заказ

ТЕСТ ДЛЯ ВЫЯВЛЕНИЯ АНТИТЕЛ К COVID-19 SUGENTECH lgG из крови (SGTI-flex) №1

ТЕСТ ДЛЯ ВЫЯВЛЕНИЯ АНТИТЕЛ К COVID-19 SUGENTECH lgG из крови (SGTI-flex) №1
Внешний вид товара может отличаться от фотографии
Последняя цена продажи недоступна
Нет в наличии в Вашем городе
Цены на сайте не являются публичной офертой.

Цены на сайте отличаются от цен в аптеках и действуют только при оформлении брони с помощью сайта. В процессе оформления заказа цена может незначительно измениться в зависимости от выбранной аптеки. При получении заказа в аптеке добавить товары по цене сайта будет невозможно, только отдельной покупкой по цене аптеки.

Аптеки и цены Нижнем Новгороде

ТЕСТ ДЛЯ ВЫЯВЛЕНИЯ АНТИТЕЛ К COVID-19 SUGENTECH lgG из крови (SGTI-flex) №1
Сортировать:
  • нет в наличии
  • нет в наличии
  • нет в наличии
  • нет в наличии
  • нет в наличии
  • нет в наличии
  • нет в наличии
  • нет в наличии
  • нет в наличии
  • нет в наличии
Срок доставки Наличие
ул. 40 лет Победы, д.4
нет в наличии
б-р. Мира, д.9
нет в наличии
пр-т. Молодёжный, д.19
нет в наличии
ш. Московское, д.191
нет в наличии
ул. Мечникова, д.37
нет в наличии
ш. Московское, д.37
нет в наличии
ул. Мечтателей, д. 5
нет в наличии
ул. Мончегорская, д.7А
нет в наличии
ш. Московское, д.9
нет в наличии
ул. Маршала Рокоссовского, д.4
нет в наличии

Инструкция по применению

ТЕСТ ДЛЯ ВЫЯВЛЕНИЯ АНТИТЕЛ К COVID-19 SUGENTECH lgG из крови (SGTI-flex) №1

Состав

В составе:

1. Тестовая кассета – 1 шт;

2. Флакон с буферным раствором – 1 шт;

3. Одноразовая капиллярная пипетка – 1 шт;

4. Инструкция по применению – 1 шт.

Лекарственная форма

Экспресс-тест

Описание

Новая разновидность коронавируса (SARS-CoV-2) была идентифицирована в декабре 2019 г., и уже в феврале 2020 г. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) дала официальное название COVID-19 заболеванию, вызываемому вирусом SARS-CoV-2 (коронавирусная инфекция 2019). Новый обнаруженный вирус принадлежит к общему семейству коронавирусов Coronaviridae, имеет положительно полярную одноцепочечную РНК, и может передаваться от человека к человеку. Коронавирусы, идентифицированные в качестве возбудителей инфекции у человека, включают в себя разновидности 229E и NL63, которые принадлежат к подгруппе ?-коронавирусов, и разновидности HKU1, OC43, SARS-CoV и MERS-CoV, которые принадлежат к подгруппе ?-коронавирусов.

В публикациях, новый коронавирус получил официальное имя SARS-CoV-2, демонстрируя 80 % генетическое сходство с вирусом SARS-CoV (по классификации Международного комитета по таксономии вирусов).

Основным путем распространения вируса COVID-19 является воздушно-капельный. В случае инфицирования, у человека развиваются такие эффекты и состояния, как летаргия, лихорадка, сухой кашель и одышка. При тяжелом течении заболевания, у пациентов может наблюдаться даже летальный исход, в случае развития таких симптомов, как сепсис, полиорганная недостаточность и синдром острой дыхательной недостаточности. Новый вирус имеет более высокую способность инфицирования относительно коронавируса SARS. Для нового вируса показатель смертности был зафиксирован на уровне 800 человек из 8.000 инфицированных пациентов. Инкубационный период вируса колеблется от 2 до

14 дней, но даже в инкубационном периоде вирус представляет большую угрозу, т.к. способен проявлять свой инфицирующий потенциал.

Целевым аналитом являются антитела IgG к коронавирусу (SARS-CoV-2). В ходе исследования устанавливается качественная характеристика – наличие или отсутствие антител.

В настоящее время неизвестно, как долго антитела сохраняются после заражения и дает ли присутствие антител защитный иммунитет. Антитела класса IgG к SARS-CoV-2 обычно обнаруживаются в крови через несколько дней после первоначального заражения, хотя продолжительность времени, в течение которого антитела присутствуют после заражения, не очень хорошо охарактеризована. У людей может быть обнаруживаемый вирус в течение нескольких недель после сероконверсии.

Функциональные особенности

Набор используется, как вспомогательное средство в диагностике. Результаты тестирования на антитела не должны использоваться в качестве единственного основания для подтверждения или исключения инфицирования SARS-CoV-2 или для информирования о статусе инфекции.

 

Действие

Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител класса IgG к вирусу SARS-CoV-2 в образцах цельной крови, сыворотки или плазмы (SGTI-flex COVID-19 IgG) предназначен для выполнения быстрого и качественного иммунохроматографического анализа для детектирования антител классов IgG.

Испытательная кассета содержит тест-полоску, заключенную в пластиковый корпус. После переноса в предусмотренное углубление для образца биологического материала и добавления буферного раствора, специфические антитела класса IgG к коронавирусу SARS-CoV-2 проходят через мембрану и перемещаются в область тестовой линии и захватываются антителами, иммобилизованными на мембране, соответственно

Антиген (рекомбинантный нуклеокапсид SARS-CoV-2 и белок Spike RBD) конъюгирован с наночастицами коллоидного золота, и конъюгат антиген-золото перемещается в область тестовой линии и прикрепляется к специфическим антителам IgG к SARS-CoV-2. Это приводит к образованию полосы красноватого цвета. Полученные результаты визуально определяются и интерпретируются пользователем, в соответствии с прилагаемой к медицинскому изделию инструкцией.

Показания к применению

Для качественного определения наличия антител IgG к рецептор-связывающему домену поверхностного гликопротеина S (spike) коронавируса SARS-CoV-2 в образцах сыворотки, плазмы (с добавлением натрия цитрата, ЭДТА, гепарина натрия или гепарина лития) и цельной крови (венозной с добавлением натрия цитрата, ЭДТА, гепарина натрия или гепарина лития) у пациентов, перенесших респираторное заболевание с подозрением на инфекцию COVID-19, в том числе потенциально обладающих вируснейтрализующим действием, а также у лиц, не имеющих признаков простудных заболеваний и не являющихся контактными с больными COVID-2019.

Противопоказания

1. Истекший срок годности теста

2. Нарушена упаковка изделия

3. Ненадлежащие условия хранения и транспортирования.

4. Другие противопоказания отсутствуют, за исключением случаев, когда забор материала не может быть осуществлен по медицинским показаниям.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность и кормление грудью не являются противопоказаниями

Побочные действия

Не применимо для данного МИ

Способ применения и дозы

Подготовка к проведению испытания

 

1. Все образцы и реагенты должны быть выдержаны при комнатной температуре за 30 минут до проведения испытания.

2. Тестовые кассеты чувствительны к действию влаги, ее необходимо использовать для анализа немедленно после вскрытия упаковочного конверта из алюминиевой фольги.

Процедура испытания

1. Вскрыть упаковочный конверт, извлечь тестовую кассету и поместить ее на ровную и чистую рабочую поверхность.

2. Используя микропипетку или одноразовую капиллярную пипетку, перенести 10 µл образца (цельной венозной крови, плазмы или сыворотки) в предусмотренное углубление на поверхности тестовой кассеты.

3. Добавить в предусмотренное углубление на поверхности тестовой кассеты 3 капли буферного раствора (примерно 90 µл).

4. Считать полученный результат через 10 минут. Через 30 минут любой результат будет недействительным.

Интерпретация результатов

1. Положительный результат

 если в окошке проявления результата окрашивается тестовая линия (Т) и контрольная линия (C): анализ дал положительный результат на антитела IgG к коронавирусу SARS-CoV-2

2. Отрицательный результат

 если в окошке проявления результата окрашивается только контрольная линия (C): анализ дал отрицательный результат антитела IgG к коронавирусу SARS-CoV-2

3. Недействительный результат (необходимость повторного тестирования)

 если в окошке проявления результата контрольная линия (C) не окрашивается, результат анализа недействителен. Необходимо выполнить повторное тестирование с применением новой испытательной кассеты.

Особые указания

Меры предосторожности
 

1. Тестовые кассеты предназначены только для одноразового использования. Не использовать повторно;

2. Набор предназначено только для лабораторной диагностики in vitro;

3. Набор может использоваться только для выявления антител IgG, не для каких-либо других вирусов и патогенов;

4. Не используйте Набор после истечения срока годности;

5. Тестовые кассеты чувствительны к действию влаги. С учетом данного обстоятельства, их следует хранить в невскрытом упаковочном конверте до непосредственного применения Набора. Тестовую кассету необходимо использовать для анализа немедленно после вскрытия упаковочного конверта из алюминиевой фольги;

6. Запрещается использовать тестовые кассеты, демонстрирующие признаки повреждения или в случае нарушения упаковки во время хранения;

7. Перед применением, необходимо выдержать Набор при комнатной температуре;

8. При постановке клинического диагноза требуется суждение специалиста, основанное на всестороннем рассмотрении результатов анализов, полученных с применением других методов, а также рассмотрении всех клинических симптомов;

9. Перед применением внимательно прочтите руководство пользователя (инструкция к изделию), и выполняйте все установленные требования, как они описываются в процедуре испытания;

10. Результаты испытаний, полученные с использованием изделия с истекшим сроком годности, не могут считаться достоверными;

11. Соблюдайте меры предосторожности при выполнении всех процедур и при обращении с тестовыми кассетами, принимая во внимание возможное присутствие в клинических образцах возбудителя инфекционного заболевания. Утилизацию всех использованных образцов и тестовых кассет необходимо выполнять с предельной осторожностью, в строгом соответствии с установленными требованиями;

Все образцы, полученные для лабораторного исследования, следует считать потенциально инфицированными, и при работе с ними должны учитываться требования СП 1.3.3118-13 «Безопасность работы с микроорганизмами I-II групп патогенности (опасности)». Медицинские работники, которые собирают или транспортируют клинические образцы в лабораторию, должны быть обучены практике безопасного обращения с биоматериалом, строго соблюдать меры предосторожности и использовать средства индивидуальной защиты».

12. На участке проведения испытаний, при обращении с образцами и реагентами запрещено курить и принимать пищу.

13. Этот Набор был протестирован на сыворотке, венозной цельной крови (гепарин натрия, гепарин лития, цитрат натрия и ЭДТА) и плазме (гепарин натрия, гепарин лития, цитрат натрия и ЭДТА) в качестве антикоагулянтов. Использование других антикоагулянтов может привести к искаженным результатам.

Форма выпуска

Экспресс-тест 1шт.

Условия отпуска из аптек

без рецепта

Условия хранения

Температура окружающей среды: 2-30°C
• Не замораживайте устройство для проведения испытаний.
• Устройство для проведения испытаний необходимо хранить
в защищённом от прямых солнечных лучей, влаги и тепла месте.

Срок годности

12 месяцев с даты изготовления. Не использовать после истечения срока годности.

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

Sugentech Inc., Корея

Товары из категории Тесты на антитела к COVID-19

Отзывы покупателей

Отзывы на препарат отсутствуют

Лекарства по алфавиту: