Состав
Изготавливаются пессарии из эластичного биологически инертного силикона.Лекарственная форма
пессарийОписание
Пессарий силиконовый: чашечно-уретральный имеет форму чаши с большим центральным отверстием. На поверхности изделия, прилегающей к стенкам влагалища, выполнено утолщения овальной формы. Изготавливаются пессарии из эластичного биологически инертного силикона. Пессарий силиконовый: чашечно-уретральный поставляются следующих размеров (наружный диаметр): 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90 мм. Наружный диаметр указан на изделии и на этикетке.Действие
Пессарий устанавливается во влагалище и создает дополнительную опору для органов малого таза. Это восстанавливает топографо-анатомические взаимоотношения между органами малого таза и устраняет/уменьшает проявления пролапса. Утолщение на ободе пессария предназначено для дополнительной фиксации уретровезикального сегмента. BY Показания: консервативная (нехирургическая) коррекция выпадения женских половых органов осложненного недержанием мочи (N 81.0 – 81.9 согласно МКБ–10), в том числе выпадение свода влагалища после экстирпации матки (N99.3 согласно МКБ–10), профилактика послеоперационных спаек влагалища (N 99.2 согласно МКБ–10). Противопоказания: – аллергические реакции на материал пессария; – воспалительные болезни женских тазовых органов; – кровотечения из половых путей; – беременность. Осложнения/побочные эффекты: – в процессе лечения с помощью пессария силиконового возможно развитие воспалительных болезней женских тазовых органов; – возможно развитие болевого синдрома при неправильном выборе типа или размера пессария; При возникновении осложнений/побочных эффектов необходимо незамедлительно обратиться к врачу.Показания к применению
Недержание мочиПротивопоказания
При появлении боли во влагалище или при выпадении изделия необходимо использовать пессарий другого размера. Попробуйте под наблюдением гинеколога самостоятельно извлечь и установить пессарий. Во время использования пессария необходимо посещать гинеколога. Кратность посещений устанавливается индивидуально (не реже 1 раза в 6 месяцев). Это необходимо для оценки эффективности лечения и выбора оптимального времени непрерывного ношения пессария. В домашних условиях обработка изделия проводится путем тщательного промывания проточной водой с моющим средством. Затем пессарий необходимо обработать раствором антисептика для кожи и слизистых, разрешенного к применению в медицинской практике (внимательно ознакомьтесь с инструкцией по применению антисептика). При обработке пессария не допускать повреждение поверхности изделия (не использовать абразивные материалы). При использовании пессария возможно развитие воспаления влагалища. Для профилактики воспалительных осложнений необходимо соблюдение рекомендаций врача, гигиены и сроков непрерывного ношения пессария. При появлении выделений из влагалища воспалительного характера, кровянистых выделений, болезненных ощущений в области таза, нижних отделах живота необходимо незамедлительно обратиться к врачу.Способ применения и дозы
Выбор размера пессария осуществляется акушером-гинекологом индивидуально в зависимости от анатомических особенностей пациентки. Первичный подбор пессария осуществляется в положении пациентки на гинекологическом кресле при наполненном мочевом пузыре. Для лечения должен быть использован пессарий с наименьшим диаметром, который устраняет/уменьшает проявления пролапса. При верно подобранном размере пессария между изделием и стенкой влагалища должен оставаться небольшой зазор (10 – 15 мм, ширина фаланги). Правильность установки должна быть оценена при напряжении мышц брюшного пресса (например, кашле, натуживании) и при движении. Пессарий не должен выпадать при натуживании, вызывать затруднений при мочеиспускании и болезненных ощущений во влагалище. Необходимо обучить пациентку самостоятельно извлекать и, по возможности, вводить пессарий. Введение и извлечение пессария Перед введением пессария пролабированные органы должны быть возвращены в анатомически правильное положение. Пессарий извлекают из упаковки . После дезинфекции изделие смазывают небольшим количеством мази, разрешенной к применению в гинекологической практике. Пессарий сжимают и в сжатом виде вводят во влагалище . Затем его разворачивают таким образом, чтобы выпуклая поверхность пессария была обращена в сторону брюшной полости, а шейка матки располагалась в отверстии пессария. Утолщение на ободе пессария должно располагаться в области уретровезикального сегмента.
Для извлечения пессария необходимо захватить изделие пальцами, слегка сжать и в сжатом состоянии извлечь из влагалища. Благодаря эластичным свойствам силикона дискомфорт пациентки при введении/ извлечении пессария минимален. Наблюдение за пациентками Во время использования пессария необходимы регулярные гинекологические осмотры. Длительность непрерывного использования пессария определяется индивидуально. Возможна практика применения пессария только в период физической нагрузки (использование днем и удаление на ночь). Специфических побочных эффектов при надлежащем использовании пессария не выявлено. При развитии болевого синдрома необходимо заменить пессарий на изделие другого типа или размера. При развитии воспалительного процесса требуется удаление пессария. Лечение воспалительного процесса проводиться согласно принятым клиническим протоколам. После окончания лечения возможно дальнейшее применение силиконового пессария. Рекомендации для пациенток СохранитеОсобые указания
Предостережения: • установка пессария возможна при 1 – 2 степени чистоты влагалища;
• пессарий предназначен для индивидуального использования и не должен применяться другими пациентами;
• при необходимости диагностического или терапевтического облучения медицинский персонал должен быть информирован о наличии пессария;
• пессарий поставляется нестерильным. Перед использованием изделие необходимо промыть под проточной водой с использованием моющего средства и обработать раствором антисептика, разрешенного к использованию для обработки кожи и слизистых;
• дезинфекция в учреждениях здравоохранения должна проводиться согласно требований действующих нормативных документов для изделий из силиконовой резины и согласно инструкции к применению дезинфицирующего средства; • свойства материала позволяют многократно дезинфицировать изделие.
Форма выпуска
инд. упаковкаУсловия отпуска из аптек
по назначению врачаУсловия хранения
Условия хранения: • изделие должно храниться при температуре от +5 °С до +40 °С, в месте, защищенном от воздействия прямых солнечных лучей;
• срок годности (хранения) пессариев в упакованном виде составляет не более 5 лет;
• рекомендуемый срок использования пессария после вскрытия упаковки составляет не более 2 лет;
• не применять после истечения срока годности (хранения) и срока использования; • хранить в недоступном для детей месте;
• после вскрытия заводской упаковки рекомендуется хранить пессарий в индивидуальной плотно закрывающейся емкости;
• после окончания использования, пессарий подлежит утилизации согласно действующим законодательным актам (медицинские отходы класс Б).Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
: ЗАО «Медицинское предприятие Симург», Республика Беларусь,