ТЕСТ ДЛЯ ВЫЯВЛЕНИЯ АНТИТЕЛ К COVID-19 LECCURATE IgG/IgM из крови (с ланцетом) №1

Состав

Комплектация:
 

1. Тестовый набор

2. Буферный раствор активатор

3. Одноразовая пластиковая пипетка

4. Ланцет (для взятия образца с пальца)

5. Листок-вкладыш с инструкцией

Лекарственная форма

тест

Описание

ИММУНОХРОМАТОГРАФИЧЕСКИЕ ТЕСТЫ НА ОСНОВЕ КОЛЛОИДНОГО ЗОЛОТА
 

Индивидуальная тест-карта используется для проведения одного анализа для выявления наличия антител (G и M) коронавируса при профессиональной диагностике COVID-19 как у пациентов с выраженными симптомами заболевания, так и в случаях бессимптомного течения болезни.
Набор для тестирования на коронавирус (COVID-19) Leccurate SARS-CoV2 Antibody Test (colloidal gold immunochromatography) позволяет провести быстрый хроматографический иммуноанализ для качественного определения наличия IgG и IgM-антител к новому коронавирусу COVID-19 в цельной крови, сыворотке или плазме человека и таким образом, может использоваться в качестве помощи в диагностике COVID-19 инфекции.
Принцип метода - иммунохроматографический. Кровь наносится в специальный мини-планшет, индивидуальный для каждого пациента. После нанесения с помощью специального буфера образец разгоняется по матрице для проведения иммунной реакции. В специальных тестовых полях нанесены антигены вируса, фиксированные на матрице с помощью коллоидного золота. Если в искомой плазме есть антитела к коронавирусу, в тестовом поле происходит связывание этих антител с антигенами вируса, образовавшиеся иммунные комплексы приводят к появлению окрашивания тестового поля (полосы).Процесс внутреннего контроля качества включен в тест. Цветная линия, появляющаяся в контрольной области (C), является внутренним положительным процедурным контролем. Это подтверждает достаточный объем образца и правильную методику. Результаты учитываются визуально. Результат выдается отдельно для IgG и IgM антител, в качественном формате - обнаружено или не обнаружено.

Набор для тестирования на коронавирус COVID-19 Leccurate SARS-CoV2 Antibody Test (colloidal gold immunochromatography) позволяет провести быстрый хроматографический иммуноанализ для качественного определения наличия IgG и IgM антител к новому коронавирусу COVID-19 в цельной крови, сыворотке или плазме человека и, таким образом, может использоваться в качестве помощи в диагностике COVID-19 инфекции.

Экспресс-тест Leccurate - это уникальная мини-лаборатория, простая и удобная в использовании. Тесты может проводить даже средний мед. персонал, поэтому легко и просто интегрировать его в систему обслуживания клиентов.

Действие

Выявляет IgM и IgG антитела к возбудителю COVID-19 - иммунные клетки, которые вырабатываются в организме человека в результате его контакта с вирусом. Тест качественныи? (не количественныи?) - он помогает определить наличие заболевания по принципу "Да/Нет".

Показания к применению

используется для проведения одного анализа для выявления наличия антител (G и M) коронавируса при профессиональной диагностике COVID-19 как у пациентов с выраженными симптомами заболевания, так и в случаях бессимптомного течения болезни

Противопоказания

1. Истекший срок годности теста
2. Нарушена упаковка изделия
3. Ненадлежащие условия хранения и транспортирования.
4. Другие противопоказания отсутствуют, за исключением случаев, когда забор материала не может быть осуществлен по медицинским показаниям.

Побочные действия

Не применимо для данного МИ.

Способ применения и дозы

Извлеките образец цельной крови из вены или из пальца, или образец сыворотки или плазмы крови используя предоставленную одноразовую пипетку, наберите в нее образец до линии заполнения и перенесите 10 мкл сыворотки в лунку А для образцов на тест-карте, затем добавьте 2 капли буферного раствора в лунку В и начните отсчет времени.
Дождитесь появления цветной линии. Результаты должны появиться в течение 10 минут. Не принимайте результат по прошествии 15 минут. Можно использовать и сыворотку и плазму крови (из пальца или из вены). Дайте тестовому набору, образцу, буферу и / или другим материалам достичь комнатной температуры (15-30 C) до начала испытаний.

1. Довести пакет с тестом до комнатной температуры перед открытием. Вытащить тестовую полоску из запечатанного пакета и использовать ее как можно быстрее.
2. Поместите тестовое устройство на чистую и ровную поверхность. Для образцов Сыворотки и Плазмы: Используя предоставленную одноразовую пипетку на 10 мкл, наберите в нее образец до линии заполнения и перенесите 10 мкл сыворотки / плазмы в лунку для образцов на тестовой полоске, затем добавьте 2 капли буфера и запустите таймер.
3. Для образцов цельной крови (из пальца или из вены): Используя предоставленную одноразовую пипетку объемом 10 мкл, перенесите 1 каплю цельной крови (приблизительно 20 мкл) в лунку для образцов на тестовой полоске, затем добавьте 2 капли буфера и запустите таймер. Примечание. Образцы также можно наносить с помощью микропипеткит
4. Дождитесь появления цветной линии. Зафиксируйте результаты за 10 минут. Не принимайте результат по прошествии 15 минут.
Больше подробностей во вкладыше при приобретении продукта.

Когда рекомендуется проведение:
Не ранее 5-7 днеи с момента предполагаемого инфицирования либо с момента проявления симптомов заболевания

Интерпретация результатов теста:
Наличие ранних антител IgM (или IgM и IgG одновременно) может свидетельствовать о текущеи? инфекции (в том числе и при бессимптомном течении). Человек может быть источником заболевания.

Наличие поздних антител IgG (и отсутствие антител IgM) может свидетельствовать о перенесенном заболевании в прошлом и наличии иммунного ответа. Скорее всего человек более не является источником заболевания.

Отсутствие антител IgM и IgG может свидетельствовать либо о том, что человек не болеет и не болел, либо о том что тест был проведен слишком рано.

Форма выпуска

тест 1 шт.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Условия хранения

ХРАНИТЬ ПРИ ТЕМПЕРАТУРЕ 4-30°C В СУХОМ И ЗАЩИЩЕННОМ ОТ СВЕТА МЕСТЕ.

Срок годности

12 месяцев с даты изготовления. Не использовать после истечения срока годности.

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

БЕЙЖИН ЛЕПУ МЕДИКАЛ ТЕХНОЛОДЖИ КО. ЛТД КНР