ЛОРАТАДИН РОЗЛЕКС р-р внутр. 5 мг/ мл фл. 100 мл

Состав

5 мл раствора для приема внутрь содержат:
действующее вещество: лоратадин 5 мг;
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, глицерол, натрия бензоат (Е211), сахароза, лимонной кислоты моногидрат, ванилин, вода очищенная.

Лекарственная форма

раствор для приема внутрь

Описание

Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор с запахом ванилина, допускается наличие пузырьков воздуха.

Действие

Противоаллергическое средство Н1-гистаминовых рецепторов блокатор

Фармакодинамика

Блокатор Н1-гистаминовых рецепторов (длительного действия). Подавляет высвобождение гистамина и лейкотрйена С4 из тучных клеток.
Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций.
Обладает противоаллергическим противозудным и противоэкссудативным действием.
Уменьшает проницаемость капилляров предупреждает развитие отека тканей снимает спазмы гладкой мускулатуры.
Противоаллергический эффект развивается через 30 мин достигает максимума через 8-12 ч и длится 24 ч.
Не влияет на центральную нервную систему и не вызывает привыкания (т.к. не проникает через гематоэнцефалический барьер).

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте.
Время достижения максимальной концентрации - 13-25 ч; прием пищи замедляет его на 1 ч.
Связь с белками плазмы - 97%.
Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дескарбоэтоксилоратадина при участии изоферментов цитохрома CYP3A4 и в меньшей степени CYP2D6.
Выводиться через почки и кишечник. Период полувыведения лоратадина составляет 8-11 ч.
Более продолжительное время полувыведения отмечено у пожилых людей а также у больных с хроническими заболеваниями печени.

Показания к применению

Аллергический ринит (сезонный и круглогодичный) конъюнктивит поллиноз крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая) отек Квинке аллергические зудящие дерматозы псевдоаллергические реакции вызванные высвобождением гистамина аллергические реакции на укусы насекомых.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата беременность период лактации детский возраст до 2-х лет.
С осторожностью:
Печеночная недостаточность.

Побочные действия

Нежелательные явления перечисленные ниже при применении лоратадина встречались с частотой > 2% и приблизительно с той же частотой что и при применении плацебо ("пустышки")
У взрослых: головная боль утомляемость сухость во рту сонливость желудочно-кишечные расстройства (тошнота гастрит) а также аллергические реакции в виде сыпи. Кроме того имелись редкие сообщения об анафилаксии алопеции нарушении функции печени сердцебиении тахикардии.
У детей: редко - головная боль нервозность седативное действие.

Взаимодействие

Этанол снижает эффективность лоратадина.
Эритромицин циметидин кетоконазол при совместном применении с лоратадином увеличивают концентрацию лоратадина в плазме крови не вызывая клинических проявлений и не влияя на ЭКГ.
Индукторы микросомального окисления (фенитоин барбитураты флумецинол рифампицин фенилбутазон трициклические антидепрессанты) снижают эффективность лоратадина.

Способ применения и дозы

Внутрь независимо от времени приема пищи.
Взрослым в том числе пожилым и подросткам старше 12 лет рекомендуется прием лекарственного препарата Лоратадин в дозе 10 мг (2 мерные ложечки (10 мл) раствора) 1 раз в день. При применении препарата у пожилых пациентов и у пациентов с наличием хронической почечной недостаточности коррекции дозы не требуется.
Детям в возрасте от 2 до 12 лет дозу лекарственного препарата Лоратадин рекомендуется назначать в зависимости от массы тела:
• 30 кг и менее - 5 мг (1 мерная ложечка (5 мл) раствора) 1 раз в день;
• более 30 кг - 10 мг (2 мерные ложечки (10 мл) раствора) 1 раз в день.
Взрослым и детям с тяжелыми нарушениями функции печени начальная доза должна составлять:
• при массе тела 30 кг и менее - 5 мг (1 мерная ложечка (5 мл) раствора) через день;
• при массе тела более 30 кг - 10 мг (2 мерные ложечки (10 мл) раствора) через день.

Передозировка

Симптомы: сонливость тахикардия головная боль. В случае передозировки следует обратиться к врачу.
Лечение: индукция рвоты промывание желудка прием сорбентов (активированного угля).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Раствор для приема внутрь 5 мг/5 мл.
Упаковка:
По 50 мл или 100 мл раствора в темные флаконы из полиэтилентерефталата или стекла.
Каждый флакон вместе с мерной ложечкой на 5 мл или мерным стаканчиком на 5 мл и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

Производитель
Общество с ограниченной ответственностью "РОЗЛЕКС ФАРМ" (ООО "РОЗЛЕКС ФАРМ"), 171261, Тверская обл., Конаковский район, пгт. Редкино, ул. Заводская д. 1, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО "РОЗЛЕКС ФАРМ"