ПРАМИПЕКСОЛ ТЕВА табл. 0,25 мг №30
Состав
Действующее вещество: прамипексола дигидрохлорида моногидрат 0,25 мг,
Вспомогательные вещества: маннитол, МКЦ, карбоксиметилкрахмал натрия, повидон К25, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, натрия стеарилфумарат
Противопоказания
- гиперчувствительность к прамипексолу или любому из компонентов препарата,
- период грудного вскармливания,
- возраст до 18 лет.
С осторожностью: почечная недостаточность, артериальная гипотензия, сердечно-сосудистые заболевания, одновременное использование с агонистами дофаминовых рецепторов, седативными препаратами, циметидином, амантадином, этанолом, беременность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватных и хорошо контролируемых исследований по применению во время беременности не проводили).
Категория действия на плод по FDA C.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (данные о проникновении в грудное молоко у человека отсутствуют).
Побочные действия
Со стороны нервной системы: часто спутанность сознания, бессонница, головокружение, нарушение сознания, депрессия, тревожность, нечасто экстрапирамидный синдром, амнезия, гипестезия, дистония, миоклонус, тремор, атаксия, гипокинезия, бред, суицидальная настроенность, редко злокачественный нейролептический синдром (гипертермия, мышечная ригидность, акатизия, вегетативная лабильность, нарушения мышления).
Со стороны костно-мышечной системы: редко гипертонус мышц, судороги мышц ног, мышечные подергивания, артрит, бурсит, миастения, боли в пояснично-крестцовом отделе позвоночника, боли в грудной клетке, боли в шее.
Со стороны пищеварительной системы: часто снижение аппетита, дисфагия, диспепсия, боль в животе, метеоризм, диарея, сухость во рту, рвота.
Со стороны дыхательной системы: нечасто фарингит, синусит, ринит, одышка, усиление кашля, изменение голоса, очень редко гриппоподобный синдром, легочная инфильтрация, плевральный выпот.
Со стороны мочеполовой системы: редко инфекция мочевыводящих путей, учащение мочеиспускания.
Со стороны ССС: часто ортостатическая гипотензия, нечасто тахикардия, повышение активности КФК, стенокардия, аритмии. У отдельных пациентов снижение АД может возникать в начале лечения, в особенности, если дозу препарата увеличивают слишком быстро.
Со стороны органов чувств: часто конъюнктивит, паралич аккомодации, диплопия, катаракта, повышение ВГД, ослабление слуха.
Прочие: часто аллергические реакции, повышение температуры тела, снижение массы тела, повышенное потоотделение, редко ретроперитонеальный фиброз. Отмечались случаи развития периферических отеков.
Взаимодействие
Прамипексол в незначительной степени (менее 20%) связывается с белками плазмы и подвергается биотрансформации. Поэтому взаимодействия с другими препаратами, влияющими на связывание с белками плазмы, или выведение за счет биотрансформации маловероятны.
Селегилин и леводопа не влияют на фармакокинетику прамипексола. Прамипексол повышает Cmaxлеводопы на 40% и снижает Tmax с 2,5 до 0,5 ч.
Препараты, которые ингибируют активную секрецию катионных препаратов через почечные канальцы (например, циметидин), или которые сами выводятся за счет активной секреции через почечные канальцы, могут взаимодействовать с прамипексолом, что выражается в снижении клиренса одного или обоих препаратов. В случае одновременного применения амантадина и прамипексола необходимо обращать внимание на такие признаки дофаминовой избыточной стимуляции, как дискинезия, возбуждение или галлюцинации. В подобных случаях необходимо снизить дозу.
Дилтиазем, триамтерен, верапамил, хинидин, хинин снижают клиренс прамипексола на 20%.
Взаимодействие с антихолинергическими ЛС и амантадином не изучалось. Однако взаимодействие с амантадином возможно, т.к. препараты имеют сходный механизм выведения. АнтихолинергическиеЛС в основном выводятся метаболическим путем, поэтому взаимодействие с прамипексолом маловероятно.
При увеличении дозы прамипексола рекомендуется снижение дозы леводопы, при этом необходимо поддерживать концентрацию других противопаркинсонических препаратов на постоянном уровне.
Агонисты дофаминовых рецепторов (производные фенотиазина, бутирофенона, тиоксантена, метоклопрамид) снижают эффективность прамипексола.
Из-за возможных кумулятивных эффектов пациентам следует рекомендовать проявлять осторожность при одновременном применении седативных ЛС или этанола (алкоголя) и прамипексола, а также и при одновременном приеме лекарственных препаратов, увеличивающих концентрацию прамипексола в плазме (например, циметидина).
Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости.
Суточную дозу следует равномерно делить на 3 приема.
Начальную суточную дозу 264 мкг прамипексола основания (375 мкг прамипексола дигидрохлорида) следует увеличивать каждые 57 дней.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, гиперкинезия, галлюцинации, возбуждение и снижение АД.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует. Эффективность проведения гемодиализа не установлена.
Особые указания
Больные должны быть предупреждены о риске возникновения галлюцинаций (особенно пожилые пациенты), возможности развития ортостатической гипотензии (в начале лечения или при повышении дозы). С осторожностью назначают пациентам с почечной недостаточностью в анамнезе. Отмену прамипексола рекомендуется проводить постепенно (в течение 1 нед).
Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 C
Внешний вид товара может отличаться от фотографии
