КАМРОУ р-р д/инъекц. 750 МЕ/мл фл. 2 мл №1
Состав
1 мл 1 фл. иммуноглобулин человека антирезус Rh0(D) 750 МЕ (150 мкг) 1500 МЕ (300 мкг)
Вспомогательные вещества: глицин, вода д/и.
Фармакодинамика
Cmax антител в крови достигается через 24 ч после в/м введения иммуноглобулина человека антирезус Rh0 (D). T1/2 иммуноглобулина человека антирезус Rh0(D) из организма - 4-5 недель.
Фармакокинетика
Иммуноглобулин человека антирезус Rh0(D). Представляет собой иммунологически активную белковую фракцию, выделенную из человеческой плазмы или сыворотки доноров, проверенных на отсутствие антител к вирусу иммунодефицита человека (HIV), вирусу гепатита С (anti-HCV) и поверхностного антигена гепатита В (HBsAg). Активным компонентом препарата является иммуноглобулин G, содержащий неполные aнти-Rh0(D)-антитела.
Применяется для предотвращения изоиммунизации резус-отрицательной матери, подвергшейся воздействию резус-положительной крови плода при рождении резус-положительного ребенка, при аборте (как самопроизвольном, так и искусственном), в случае проведения амниоцентеза или при получении травмы органов брюшной полости при беременности. Уменьшает частоту резус-изоиммунизации матери при введении препарата в течение 72 ч после рождения доношенного резус-положительного ребенка резус-отрицательной матерью.
Показания к применению
Профилактика резус-конфликта у резус-отрицательных женщин, не сенсибилизированных к антигену Rh0(D) (т.е. при отсутствии резус-антител) при условии:
- первой беременности и рождения резус-положительного ребенка,
- при искусственном или спонтанном аборте,
- при прерывании внематочной беременности,
- при угрозе прерывания беременности,
- при проведении амниоцентеза и других процедур, связанных с риском попадания крови плода в кровоток матери,
- резус-положительной принадлежность крови мужа,
- при получении травмы брюшной полости.
Лечение резус-отрицательных пациентов в случае переливания резус-положительной крови или препаратов, содержащих эритроциты.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата КамРОУ,
- новорожденные,
- резус-положительные пациентки,
- резус-отрицательные родильницы, сенсибилизированные к антигену Rh0(D), в сыворотке крови которых обнаружены резус-антитела.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применяется при беременности и после родов в соответствии с показаниями.
Побочные действия
Местные реакции:
- дискомфорт, припухлость и гиперемия в месте введения.
Со стороны организма в целом:
- гипертермия до 37.5С (в течение первых суток после введения).
Со стороны системы пищеварения:
Аллергические реакции:
- редко (при гиперчувствительности, в т.ч. при недостаточности IgA) - аллергические реакции вплоть до анафилактического шока.
Взаимодействие
Терапия иммуноглобулином может сочетаться с другими лекарственными средствами, в т.ч. с антибиотиками.
Иммунизацию женщин живыми вакцинамиследует проводить не ранее, чем через 3 месяца после введения иммуноглобулина антирезус.
Передозировка
Случаев передозировки у резус-отрицательных женщин не описано.
Особые указания
У детей, родившихся от женщин, которые получали иммуноглобулин человека антирезус Rh0(D) до родов, при рождении возможно получение слабо положительных результатов прямых тестов на наличие антиглобулина.
В сыворотке крови матери возможно обнаружение антител к Rh0(D), полученных пассивным путем, если тесты-скрининг на антитела производятся после дородового или послеродового введения иммуноглобулина человека к Rh0(D).
Если установлено, что отец Rh0(D)-отрицательный, вводить препарат нет необходимости.
После введения препарата пациенты должны находиться под наблюдением в течение 30 мин. Медицинские кабинеты должны иметь средства противошоковой терапии.
He пригодны к применению препараты во флаконах и шприцах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (изменение цвета, помутнение раствора, наличие неразбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, при неправильном хранении.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°С, не замораживать.
Срок годности
2 года.