УРОМИТЕКСАН р-р д/инъекц. в/в 100 мг/мл амп. 4 мл №15

Состав

1 ампула с концентратом для приготовления раствора для инфузий содержит:
действующее вещество: месна 400 мг в 4 мл.
вспомогательные вещества: эдетат натрия, натрия гидроксид, вода для инъекций

Фармакокинетика

Уромитексан оказывает действие, снижающее цитотоксичность оксазафосфоринов.

Показания к применению

Локальная детоксикация уротоксических эффектов цитостатиков - производных оксазафосфоринов, в т.ч. в следующих случаях:

• при введении оксазафосфоринов в высоких дозах (более 10 мг/кг),
• у пациентов группы риска
• проведенная ранее лучевая терапия на область малого таза,

развитие цистита во время предыдущей терапии оксазафосфоринами, заболевания мочевыводящей системы в анамнезе.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к месне или любому компоненту препарата Уромитексан. Беременность и период кормления грудью.

Побочные действия

Тошнота, рвота, диарея (при разовой дозе более 60 мг/кг массы тела).
Редко - флебит в месте введения, гематурия, аллергические реакции на коже и слизистых оболочках.

Взаимодействие

Месна совместима с циклофосфамидом и ифосфамидом, поэтому может вводиться с ними в одном и том же растворе, при этом противоопухолевая активность последних не изменяется.
Фармацевтически препарат несовместим с цисплатином (связывание и инактивация последнего), в связи с чем месну не следует смешивать в одном растворе с цисплатином.
Месна не оказывает влияния на терапевтическую эффективность адриамицина, кармустина, цисплатина, метотрексата, винкристина, а также на активность сердечных гликозидов.

Способ применения и дозы

Уромитексан вводят внутривенно струйно (медленно), разовая доза составляет 20% от разовой дозы оксазафосфорина. Первое введение проводят одновременно с первым введением оксазафосфорина, вторую и третью инъекции - через 4 часа и 8 часов после введения оксазафосфорина.
При непрерывной инфузии (24 часа) ифосфамида или циклофосфамида Уромитексан следует вводить в дозе 20% от дозы цитостатика в начале инфузии, затем - в дозе 100% от дозы цитостатика в виде 24-часовой инфузии и по окончании введения цитостатика введение Уромитексан продолжают еще 6-12 часов в той же дозе.

Комбинированная внутривенная и пероралъная терапия. Уромитексан вводят внутривенно струйно (медленно) одновременно с первым введением оксазафосфорина, разовая доза составляет 20% от разовой дозы оксазафосфорина. Через 2 и 6 часов после внутривенного введения перорально принимают таблетки в дозе, составляющей 40% от дозы оксазафосфорина.
Опыт лечения детей с применением таблеток Уромитексан показывает, что целесообразным является более частое (например через каждые 3 часа) и более длительное (например до 6 раз) введение препарата.

Передозировка

В период лечения трудно различить эффекты, вызванные передозировкой Уромитексана, от таких же проявлений, связанных с назначением оксазафосфоринов. Полагают, что порог переносимости месны можно превысить при однократном введении в дозе 60-70 мг/кг. Однако токсического влияния Уромитексана в дозах 70-100 мг/кг на гемопоэз, функции печени и почек, ЦНС не отмечено. Антидот месны неизвестен.

Особые указания

Месна оказывает защитное действие только на мочевыводяшую систему и не устраняет других побочных действий цитостатиков, поэтому при лечении препаратами группы оксазафосфоринов необходимо применение полного комплекса поддерживающей и симптоматической терапии.
В период лечения отмечаются ложноположителытые реакции на наличие кетоновых тел в моче. Возможно красновато-пурпурное окрашивание мочи, которое нестабильно и сразу исчезает при добавлении в мочу ледяной уксусной кислоты.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше +25C.

Срок годности