L-ЛИЗИНА ЭСЦИНАТ конц. для инъекц. р-р 1 мг/мл 5 мл №10

Состав

1 мл препарата содержит: активное вещество: L-лизина эсцината, в пересчете на 100% вещество 1,0 мг; вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый) 96% 200,0 мг, пропиленгликоль 200,0 мг, вода для инъекций до 1 мл.

Лекарственная форма

концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения

Описание

Прозрачный бесцветный или слегка желтоватого цвета раствор.

Фармакодинамика

L-лизина эсцинат понижает активность лизосомальных гидролаз, что предупреждает расщепление мукополисахаридов в стенках капилляров и в соединительной ткани, которая их окружает, и таким образом нормализует повышенную сосудисто-тканевую проницаемость и оказывает антиэкссудативное (противоотечное) и обезболивающее действие. Препарат повышает тонус сосудов, оказывает умеренный гипогликемический эффект.

Фармакокинетика

Не изучалась.

Показания к применению

Посттравматические и послеоперационные отеки мягких тканей различной локализации; отек головного или спинного мозга травматического или послеоперационного происхождения; нарушения периферического венозного кровообращения, сопровождающиеся отеками.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к L-лизина эсцинату и/или другим компонентам препарата; тяжелые нарушения функции почек; тяжелые нарушения функции печени; кровотечения; детский возраст до 18 лет; беременность; период грудного вскармливания.

Побочные действия

При индивидуальной повышенной чувствительности к эсцину у отдельных больных возможны: - аллергические реакции: кожная сыпь (папулезная, петехиальная, эритематозная), зуд, гиперемия кожи лица, губ, лихорадка, крапивница, в единичных случаях - отек Квинке, анафилактический шок; - со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, тремор, в единичных случаях - атаксия, кратковременная потеря сознания; - со стороны печени и билиарной системы: повышение активности трансаминаз и билирубина; - со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, в единичных случаях - рвота, диарея; - со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления (гипотензия), повышение артериального давления (гипертензия), тахикардия, боль за грудиной; - со стороны органов дыхания: единичные случаи - чувство нехватки воздуха, одышка, бронхообструкция, сухой кашель; - местные реакции: жжение по ходу вены при введении, флебит, боль в руке; - другие: общая слабость, озноб, жар. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Взаимодействие

Препарат не следует применять одновременно с аминогликозидами из-за возможности повышения их нефротоксичности. В случае недавней, предшествующей назначению L-лизина эсцината® длительной терапии антикоагулянтами или при необходимости одновременного назначения L-лизина эсцината® и антикоагулянтов необходимо проводить коррекцию дозы последних под контролем протромбинового индекса. Связывание эсцина с белками плазмы затрудняется при одновременном применении антибиотиков цефалоспоринового ряда, что может повышать концентрацию свободного эсцина в крови с риском развития побочных эффектов последнего. В состав препарата входит спирт этиловый 96%. Необходимо учитывать возможное взаимодействие спирта с другими лекарственными препаратами.

Способ применения и дозы

Препарат вводят строго внутривенно медленно как правило капельно (внутриартериальное введение не допускается!) в суточной дозе 5-10 мл. Для приготовления инфузионного раствора L-лизина эсцинат® разводят в 50-100 мл 0,9% раствора натрия хлорида. При необходимости препарат можно вводить внутривенно струйно очень медленно. Для внутривенного струйного введения L-лизина эсцинат® разводят в 10-15 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Без предварительного разведения препарат не применяется. При состояниях, угрожающих жизни больного (черепно-мозговая травма, послеоперационные отеки головного и спинного мозга с явлениями отека-набухания, отечность больших размеров вследствие обширных травм мягких тканей), суточную дозу увеличивают до 20 мл, разделив на 2 приема. Длительность курса лечения - от 2 до 8 дней, в зависимости от состояния больного и эффективности терапии.

Передозировка

Симптомы: жар, тахикардия, тошнота, изжога, боль в эпигастрии. Лечение: симптоматическая терапия.

Особые указания

У отдельных больных с гепатохолециститом при назначении препарата возможно кратковременное повышение активности трансаминаз и билирубина (прямой фракции), не представляющие угрозы для больных и не требуют отмены препарата. Концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения содержит объемных 23,8% этанола, то есть до 2,4 мл этанола в разовой дозе и максимально до 6,1 мл в сутки, что соответствует 122 мл пива или 50,8 мл вина в сутки. Препарат стоит назначать с осторожностью при алкоголизме, а также пациентам с заболеваниями печени и эпилепсией.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Применение препарата может влиять на способность к управлению транспортными средства и механизмами, но вследствие тяжести травм, при которых показано применение, этот фактор обычно не имеет значения.

Форма выпуска

Концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения, 1 мг/мл. По 5 мл в ампулы с кольцом излома желтого цвета или с точкой излома, или без кольца и точки. По 5 ампул вкладывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, покрытую пленкой полиэтилентерфталатной термосварочной. Две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным вкладывают в пачку. При использовании ампул с точкой надлома или кольцом излома скарификатор в пачку не вкладывают.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

ГАЛИЧФАРМ, ПАО