Найти препарат

  • Добавьте товары в корзину
  • Выберите аптеку
  • Оформите заказ на сайте
  • Дождитесь СМС о готовности заказа
  • Получите и оплатите заказ

РОЗИСТАРК табл. 40 мг №56

РОЗИСТАРК табл. 40 мг №56 Внешний вид товара может отличаться от фотографии
Форма выпуска: Таблетки
Количество в упаковке, шт:
28
56
Действующее вещество
Розувастатин
Аналоги
Производитель
Belupo, Хорватия
Перейти к описанию
Последняя цена продажи
от 1 540 ₽
Цена действительна только при заказе через сайт товаров в наличии
Нет в наличии в вашем городе
смотреть в других городах

Цены на сайте не являются публичной офертой. Цены на сайте отличаются от цен в аптеках и действуют только при оформлении брони с помощью сайта. В процессе оформления заказа цена может незначительно измениться в зависимости от выбранной аптеки. При получении заказа в аптеке добавить товары по цене сайта будет невозможно, только отдельной покупкой по цене аптеки.

С этим товаром покупают

Рекомендации для комплексного подхода к лечению
в 180 аптеках
от 195 ₽

Профилактика инфаркта миокарда, тромбоза кровеносных сосудов и тромбоэмболии

ЦЕНА СНИЖЕНА
в 179 аптеках
от 496 ₽
от 302 ₽

Повышает физическую и умственную активность, стимулирует иммунитет, предупреждает старение

ЦЕНА СНИЖЕНА
в 177 аптеках
от 173 ₽

Устраняет дефицит калия и магния, вспомогательное средство при болезнях сердца, аритмии

в 82 аптеках
от 253 ₽

Для устранения дефицита калия и магния в составе комбинированной терапии

ЦЕНА СНИЖЕНА
в 51 аптеке
от 474 ₽
от 341 ₽

Обладает антиаритмическим, иммуномодулирующим, антидепрессантным действием

Аналоги РОЗИСТАРК

С тем же действием
ЦЕНА СНИЖЕНА
РОЗУВАСТАТИН СЗ табл. 40 мг №30
Северная звезда, СЗ, Россия
от 600 ₽
РОЗУВАСТАТИН ОЗОН табл. 40 мг №30
от 935 ₽
ЦЕНА СНИЖЕНА
РОЗУКАРД табл. 40 мг №30
от 1 350 ₽
ЦЕНА СНИЖЕНА
КРЕСТОР табл. 40 мг №28
от 5 530 ₽
РОЗУКАРД табл. 40 мг №90
от 4 000 ₽
ЦЕНА СНИЖЕНА
КАРДИОЛИП табл. п/о 40 мг №30
АЛСИ Фарма, Россия
от 690 ₽
РОЗАРТ табл. 40 мг №30
Актавис, Мальта
от 1 430 ₽
МЕРТЕНИЛ табл. 40 мг №30
Gedeon Richter, Россия
от 1 890 ₽
РОЗАРТ табл. 40 мг №90
Актавис, Мальта
от 3 480 ₽

Аналоги РОЗИСТАРК

По действующему веществу
ЦЕНА СНИЖЕНА
РОЗУВАСТАТИН ОЗОН табл. 20 мг №30
от 575 ₽
ЦЕНА СНИЖЕНА
РОЗУВАСТАТИН ОЗОН табл. 10 мг №30
от 437 ₽
ЦЕНА СНИЖЕНА
РОЗУВАСТАТИН СЗ табл. 10 мг №90
Северная звезда, СЗ, Россия
от 635 ₽
ЦЕНА СНИЖЕНА
РОЗУВАСТАТИН ОЗОН табл. 5 мг №30
от 292 ₽
РОЗУВАСТАТИН АЛИУМ табл. п/о плен. 10 мг №90
Алиум Производственная фармацевтическая компания, АЛИУМ, Россия
от 650 ₽
ЦЕНА СНИЖЕНА
РОКСЕРА табл. 10 мг №90
КРКА-Рус, Россия
1 480 ₽
от 1 260 ₽
ЦЕНА СНИЖЕНА
РОЗУВАСТАТИН КСАНТИС табл. п/о 20 мг №30
АЛСИ Фарма, КСАНТИС, Россия
от 282 ₽
РОЗУКАРД табл. 10 мг №30
от 815 ₽
ЦЕНА СНИЖЕНА
РОЗУВАСТАТИН КСАНТИС табл. п/о 10 мг №30
АЛСИ Фарма, КСАНТИС, Россия
от 224 ₽
ЦЕНА СНИЖЕНА
РОЗУВАСТАТИН СЗ табл. 20 мг №90
Северная звезда, СЗ, Россия
от 725 ₽
ЦЕНА СНИЖЕНА
РОЗУКАРД табл. 10 мг №90
от 1 971 ₽
ЦЕНА СНИЖЕНА
РОЗУВАСТАТИН ВЕРТЕКС табл. 10 мг №90
Вертекс, ВЕРТЕКС, Россия
1 373 ₽
от 1 220 ₽
ЦЕНА СНИЖЕНА
РОКСЕРА табл. 20 мг №90
КРКА-Рус, Россия
от 2 300 ₽
МЕРТЕНИЛ табл. 10 мг №30
Gedeon Richter, Россия
от 675 ₽
ЦЕНА СНИЖЕНА
РОКСЕРА табл. 5 мг №90
КРКА-Рус, Россия
от 1 040 ₽

Аптеки и цены в Нижегородской области

РОЗИСТАРК табл. 40 мг №56
Районы:
Показывать аптеки:
Сортировать:

Инструкция по применению

РОЗИСТАРК табл. 40 мг №56

Состав

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Активное вещество: розувастатин 10 мг, 20 мг или 40 мг в виде розувастатина кальция 10,4000 мг, 20,8000 мг или 41,6000 мг соответственно.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 89,6400 / 179,2800 / 229,6450 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 42,6850 / 85,3700 / 109,3550 мг, кросповидон - 6,0000 / 12,0000 / 16,0000 мг, магния стеарат - 1,2750 / 2,5500 / 3,4000 мг, оболочка таблетки: лактозы моногидрат - 1,8000 / 3,6000 / 4,8000 мг, гипромеллоза - 1,2600 / 2,5200 / 3,3600 мг, титана диоксид - 1,0778 / 2,1555 / 2,8740 мг, триацетин - 0,3600 / 0,7200 / 0,9600 мг, хинолин желтый - 0,0022 / 0,0045 / 0,0060 мг.

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Описание

10 мг: Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от светло-желтого до желтого цвета, с гравировкой 10 на одной стороне и 15 на другой стороне.

20 мг: Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от светло-желтого до желтого цвета, с гравировкой 20 на одной стороне и 15 на другой стороне.

40 мг: Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от светло-желтого до желтого цвета, с гравировкой 40 на одной стороне и 15 на другой стороне.

Фармакодинамика

Механизм действия

Розувастатин является селективным, конкурентным ингибитором ГМГ-КоА-редуктазы, фермента, превращающего 3-гидрокси-3-метилглутарил кофермент А в мевалоновую кислоту, который является предшественником холестерина. Основной мишенью действия розувастатина является печень, где осуществляется синтез холестерина (ХС) и катаболизм липопротеинов низкой плотности (ЛПНП).

Розувастатин увеличивает число печеночных рецепторов ЛПНП на поверхности клеток, повышая захват и катаболизм ЛПНП, что приводит к ингибированию синтеза липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП), уменьшая тем самым общее количество ЛПНП и ЛПОНП.

Фармакодинамика

Розувастатин снижает повышенное содержание холестерина-ЛПНП (ХС-ЛПНП), общего холестерина и триглицеридов (ТГ), повышает концентрацию холестерина-липопротеинов высокой плотности (ХС-ЛПВП), а также снижает концентрации аполипопротеина В (АпоВ), ХС-неЛПВП, ХС-ЛПОНП, ТГ-ЛПОНП и увеличивает концентрацию аполипопротеина A-I (АпоА-1), снижает соотношение ХС-ЛПНП/ХС-ЛПВП, общий ХС/ХС-ЛПВП и ХС- неЛПВП/ХС-ЛПВП и соотношение АпоВ/АпоА-1.

Терапевтический эффект развивается в течение одной недели после начала терапии препаратом, через 2 недели лечения достигает 90 % от максимального возможного эффекта. Максимальный терапевтический эффект обычно достигается через 4 недели лечения и поддерживается при дальнейшем регулярном приеме препарата.

Клиническая эффективность

Розувастатин эффективен у взрослых пациентов с гиперхолестеринемией с или без симптомов гипертриглицеридемии, вне зависимости от их расовой принадлежности, пола или возраста, а также при лечении пациентов с сахарным диабетом и наследственной формой семейной гиперхолестеринемии.

Розувататин эффективен у пациентов с гиперхолестеринемией IIа и IIb типа по Фредриксону (средняя исходная концентрация ХС-ЛПНП около 4,8 ммоль/л). У 80 % таких пациентов, получавших 10 мг розувастатина, концентрация достигает целевых значений уровня ХС- ЛПНП, установленные Европейским сообществом по исследованию атеросклероза - менее 3 ммоль/л. У пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеридемией, принимавших розувастатин в дозах от 20 до 80 мг, отмечается положительная динамика показателей липидного профиля.

В результате титрования доз до суточной дозы 40 мг (12 недель терапии) отмечается снижение концентрации ХС-ЛПНП на 53 %. У 33 % пациентов достигается концентрация ХС-ЛПНП менее 3 ммоль/л, соответствующее целевым нормам руководства Европейского сообщества по исследованию атеросклероза.

У пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, принимавших розувастатин в дозах 20 и 40 мг, среднее снижение концентрации ХС-ЛПНП составляет 22 %. У пациентов с гипертриглицеридемией с начальной концентрацией ТГ от 273 до 817 мг/дл, принимавших розувастатин в дозе от 5 мг до 40 мг один раз в сутки в течение шести недель, значительно снижалась концентрация ТГ в плазме крови.

Аддитивный эффект отмечается в комбинации с фенофибратом в отношении содержания ТГ и с никотиновой кислотой (более 1 г в сутки) в отношении содержания ХС-ЛПВП. У пациентов с низким риском развития ишемической болезни сердца (ИБС) (10-летний риск по Фрамингемской шкале менее 10 %), со средней концентрацией ХС-ЛПНП 4,0 ммоль/л (154,5 мг/дл) и субклиническим атеросклерозом, который оценивался по толщине комплекса интима-медиа сонных артерий - ТКИМ, розувастатин в дозе 40 мг/сутки значительно замедлял скорость прогрессирования максимальной ТКИМ для 12 сегментов сонной артерии по сравнению с плацебо с различием - 0,0145 мм/год (95 % доверительный интервал (CI): от - 0,0196 до -0,0093, р <, 0,001). Исследование проводилось у пациентов с низким риском ИБС, для которых доза 40 мг не является рекомендованной. Дозу 40 мг следует назначать только пациентам с выраженной гиперхолестеринемией и высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ).

Результаты проведенного исследования по применению статинов для первичной профилактики показали, что розувастатин существенно снижал риск развития сердечнососудистых осложнений со снижением относительного риска на 44 %. Эффективность терапии была отмечена через 6 месяцев применения препарата. Отмечено статистически значимое снижение на 48 % комбинированного критерия, включающего смерть от сердечнососудистых заболеваний, инсульт и инфаркт миокарда, уменьшение на 54 % возникновения фатального или нефатального инфаркта миокарда и на 48 % - фатального или нефатального инсульта. Общая смертность снизилась на 20 % в группе розувастатина. Профиль безопасности у пациентов, принимавших розувастатин в дозе 20 мг, был схож с профилем безопасности в группе плацебо.

Фармакокинетика

Абсорбция и распределение

Максимальная концентрация розувастатина в плазме крови достигается через 5 ч после приема внутрь. Абсолютная биодоступность составляет примерно 20 %. Розувастатин метаболизируется преимущественно печенью, которая является основным местом синтеза холестерина и метаболизма ХС-ЛПНП. Объем распределения розувастатина составляет примерно 134 л. Около 90% розувастатина связывается с белками плазмы крови, в основном с альбумином.

Метаболизм

Подвергается ограниченному метаболизму (примерно 10 %). Розувастатин является достаточно непрофильным субстратом для метаболизма изоферментами системы пито- хрома Р450. CYP2C9 является основным изоферментом, участвующем в метаболизме розувастатина, в то время как изоферменты CYP2C19, CYP3A4 и CYP2D6 вовлечены в метаболизм в меньшей степени. Основными выявленными метаболитами розувастатина являются N-десметилрозувастатин, который на 50 % менее активен, чем розувастатин. и лактоновые метаболиты, которые являются фармакологически неактивными. Более 90 % фармакологической активности но ингиби- рованию циркулирующей ГМГ-КоА- редуктазы обеспечивается розувастатином, остальное - его метаболитами.

Выведение

Примерно 90 % от принимаемой дозы розувастатина выводится в неизмененном виде через кишечник (включая абсорбированный и неабсорбированиый розувастатин), оставшаяся часть выводится почками. Период полувыведения (Т1/2) составляет примерно 19 ч. Период полувыведения не изменяется при увеличении дозы препарата. Средний геометрический плазменный клиренс составляет приблизительно 50 л/час (коэффициент вариации 21.7 %). Как и в случае с другими ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы, в процесс печеночного захвата розувататина вовлечен мембранный переносчик холестерина, выполняющий важную роль в печеночной элиминации розувастатина.

Линейность

Системная экспозиция розувастатина увеличивается пропорционально дозе. Изменений фармакокипетических параметров при приеме препарата несколько раз в сутки не отмечается.

Возраст и пол

Пол и возраст не оказывают клинически значимого влияния на фармакокинетические параметры розувастатина.

Этнические группы

Сравнительные исследования фармакокинетики показали приблизительно двукратное увеличение среднего значения AUC (площадь под кривой концентрация - время) и Сmах (время достижения максимальной концентрации препарата в плазме крови) у пациентов монголоидной расы (японцев, китайцев, филиппинцев, вьетнамцев и корейцев) по сравнению с показателями у представителей европеоидной расы. У индусов было отмечено повышение среднего значения AUC и Сmах примерно в 1,3 раза. Фармакокинетический анализ не выявил клинически значимых различий в фармакокинетике среди представителей европеоидной и негроидной расы.

Почечная недостаточность

У пациентов с легкой и умеренной степенью почечной недостаточности плазменная концентрация розувастатина или N-дисметилро зувастатина существенно не меняется. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин) концентрация розувастатина в плазме крови в 3 раза выше, а концентрация N-дисметилрозувастатина в 9 раз выше но сравнению со здоровыми добровольцами. Концентрация розувастатина в плазме крови у пациентов, находящихся на гемодиализе, была примерно на 50 % выше, чем у здоровых добровольцев.

Печеночная недостаточность

У пациентов с различными стадиями печеночной недостаточности с 7-ю баллами и ниже по шкале Чайлд-Пью не выявлено увеличение периода полувыведения розувастатина. Однако у 2-х пациентов с 8-ю и 9-ю баллами по шкале Чайлд-Пью было отмечено увеличение периода полувыведения примерно в 2 раза. Опыт применения розувастатина у пациентов с более чем 9-ю баллами по шкале Чайлд-Пью отсутствует.

Генетический полиморфизм

Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, в том числе Розистарк, связываются с транспортными белками ОАТР1В1 (полипептид транспорта органических анионов, участвующих в захвате статинов геиатоцитами) и BCRP (эффлюксный транспортер). У носителей генотипов SLCOIBI (ОАТР1В1) с.521СС и ABCG2 (BCRP) с.421АА отмечалось увеличение экспозиции (AUC) к розувастатину в 1,6 и 2,4 раза, соответственно, по сравнению с носителями генотипов SLCO1B1 с.521ТТ и ABCG2 с.421СС.

Показания к применению

- Первичная гиперхолестеринемия по классификации Фредриксона (тип На. включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию) или смешанная гиперхолестеринемия (тип ПЬ) в качестве дополнения к диете, когда диета и другие немедикаментозные методы лечения (например, физические упражнения, снижение массы тела) оказываются недостаточными.

- Семейная гомозиготная гиперхолестеринемия в качестве дополнения к диете и другой липидснижающей терапии (например, ЛПНП-аферез) или в случаях, когда подобная терапия недостаточно эффективна.

- Гипертриглицеридемия (тин IV по классификации Фредриксона) в качестве дополнения к диете.

- Для замедления прогрессирования атеросклероза в качестве дополнения к диете у пациентов, которым показана терапия для снижения концентрации общего ХС и ХС-ЛПНП.

- Первичная профилактика основных сердечно-сосудистых осложнений (инсульта, инфаркта миокарда, артериальной реваскуляризации) у взрослых пациентов без клинических признаков ИБС, по с повышенным риском ее развития (возраст старше 50 лет для мужчин и старше 60 лет для женщин, повышенная концентрация С-реактивного белка (>, 2 мг/л) при наличии, как минимум, одного из дополнительных факторов риска, таких как артериальная гипертензия, низкая концентрация ХС-ЛПВП, курение, семейный анамнез раннего развития ИБС).

Противопоказания

Для таблеток 10 и 20 мг

- повышенная чувствительность к розувастатину или любому из компонентов препарата,
- заболевания печени в активной фазе, включая стойкое повышение активности сывороточной активности трансаминаз и любое новышение активности трансаминаз в сыворотке крови более чем в 3 раза но сравнению с верхней границей нормы,
- тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин),
- миопатия,
- одновременный прием циклоспорина,
- у пациентов, предрасположенных к развитию миотоксических осложнений:
- беременность и период грудного вскармливания,
- у женщин детородного возраста, не применяющих надежные средства контрацепции,
- повышение концентрации креатинфосфокиназы (КФК) в крови более чем в 5 раз по сравнению с верхней границей нормы,
- совместное применение с ингибиторами ВИЧ-протеаз,
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены),
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галакгозная мальабсорбция
(поскольку препарат содержи т лактозу).
Для таблеток 40 мг
- повышенная чувствительность к розувастатину или любому из компонентов препарата,
- заболевания печени в активной фазе, включая стойкое повышение активности сывороточной активности трансаминаз и любое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови более чем в 3 с верхней границей нормы,
- почечная недостаточность средней степени тяжести (КК менее 60 мл/мин),
- миопатия,
- одновременный прием циклоспорина,
- миотоксичность на фоне приема других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов в анамнезе,
- гипотиреоз,
- личный или семейный анамнез мышечных заболеваний,
- чрезмерное употребление алкоголя,
- состояния, которые могут приводить к повышению концентрации розувастатина в плазме крови,
- одновременный прием фибратов,
- беременность и период грудного вскармливания,
- у женщин детородного возраста, не применяющих падежные средства контрацепции,
- повышение концентрации креатиифосфокиназы (КФК) в крови более чем в 5 раз по сравнению с верхней границей нормы,
- совместное применение с ингибиторами ВИЧ-протеаз,
- пациентом монголоидной расы,
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены),
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (поскольку препарат содержит лактозу).

Побочные действия

Побочные эффекты, связанные с приемом препарата Розистарк, обычно умеренно выраженные и проходят самостоятельно. Частота возникновения побочных эффектов носит, в основном, дозозависимый характер, как и при применении других ингибиторов ГМГ- КоА - редуктазы.

Для обозначения частоты побочных эффектов используется следующая классификация: часто (>, 1/100 и <, 1/10), нечасто (>, 1/1000 и <, 1/100). редко (>, 1/10000 и <, 1/1000), очень редко (<, 1/10000), неуточненная частота (не может быть подсчитана но имеющимся данным).

Со стороны кожных покровов: нечасто: кожный зуд, сыпь, крапивница, неуточненной частоты: синдром Стивенса-Джонсона.

Со стороны пищеварительного тракта: часто: запор, тошнота, боль в животе, редко: панкреатит, очень редко: желтуха, гепатит, неуточненной частоты: диарея.

Со стороны центральной нервной системы: часто: головная боль, головокружение, очень редко: полинейропатия, потеря памяти.

Со стороны иммунной системы: редко: повышенная чувствительность, включая ангионевротический отек.

Со стороны эндокринной системы: часто: сахарный диабет 2 типа.

Прочие: часто: астенический синдром, неуточненной частоты: периферические отеки.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто: миалгия, редко: миопатия (включая миозит), рабдомиолиз, очень редко: артралгия, неуточненной частоты: иммуноопосредованная некротизирующая миопатия. Действия на скелетные мышцы, вызывающие миалгию, миопатию (включая миозит) и в редких случаях - рабдомиолиз с развитием или без развития острой почечной недостаточности, наблюдалось у пациентов, принимавших любую дозу розувастатина, в особенности при приеме доз. превышающих 20 мг. Дозозависимое повышение активности креатинфосфокиназы (КФК) выявлено у пациентов, принимавших розувастатин, но в большинстве случаев эти проявления были незначительными, бессимптомными и временными. В случае повышение активности КФК более чем в 5 раз по сравнению с верхней границей нормы терапия должна быть приостановлена (см. раздел Особые указания).

Со стороны мочевыделительной системы

При приеме розувастатина может наблюдаться протеинурия. Изменения содержания белка в моче (от отсутствия или наличия следовых количеств до уровня ++ и выше) наблюдаются менее чем у 1% пациентов, принимающих розувасгатин в дозе 10 мг и 20 мг, и примерно у 3% пациентов, принимающих препарат в дозе 40 мг. Незначительное изменение количества белка в моче, выраженное в изменении от нулевого уровня или наличия следов до уровня +, наблюдалось при приеме препарата в дозе 20 мг. В большинстве случаев протеинурия уменьшалась и самостоятельно проходила в процессе лечения. При анализе данных клинических исследований не выявлена причинная связь между протеинурией и острыми или прогрессирующими заболеваниями почек. Очень редко: гематурия, микрогематурия.

Со стороны печени

При применении розувастатина наблюдается дозозависимое повышение активности печеночных трансаминаз у незначительного числа пациентов. В большинстве случаев это повышение незначительно, бессимптомно и временно.

Лабораторные показатели

При применении розувастатина наблюдались следующие изменения лабораторных показателей: повышение концентрации глюкозы, биллирубина, активности гамма- глутамилтранспептидазы, щелочной фосфатазы, нарушения функции щитовидной железы.

Со стороны системы кроветворения: неуточненной частоты: тромбоцитопения.

Со стороны дыхательной системы: неуточненной частоты: кашель, одышка.

Со стороны репродуктивной системы и молочной железы: неуточненной частоты: гинекомастия.

При применении некоторых статинов сообщалось о следующих побочных эффектах: депрессия, нарушения сна, включая бессонницу и кошмарные сновидения, сексуальная дисфункция.

При длительном применении розувастатина сообщалось о единичных случаях интерстициального заболевания легких.

Взаимодействие

Влияние применения других препаратов па розувастатин

Ингибиторы транспортных белков: розувастатин связывается с некоторыми транспортными белками, в частности, с ОАТР1В1 и BCRP. Сопутствующее применение препаратов, которые являются ингибиторами этих транспортных белков, может сопровождаться увеличением концентрации розувастатина в плазме и повышенным риском развития миопатии (см. Таблицу 1 и разделы Способ применения и дозы и Особые указания).

Циклоспорин: при одновременном применении розувастатина и циклоспорина AUC розувастатина увеличилось в 7 раз по сравнению со значениями, полученными у здоровых добровольцев (см. раздел Противопоказания). Совместное применение приводит к повышению концентрации розувастатина в плазме крови в 11 раз. Одновременное применение препаратов не влияет на концентрацию циклоспорина в плазме крови.

Эзетимиб: при одновременном применении розувастатина и эзетимиба не наблюдается изменения AUC или Сmax обоих препаратов. Однако нельзя исключить риска возникновения побочных эффектов из-за фармакодинамичсского взаимодействия между розувастатином и эзетимибом.

Гемфиброзил и другие гиполипидемические средства: одновременное применение розувастатина и гемфиброзила приводит к увеличению в 2 раза Сmax и AUC розувастатина (см. раздел Особые указания). На основании данных исследования специфических взаимодействий не ожидается фарма- кокипетически значимого взаимодействия с фенофибратом, однако возможно фармакодинамическос взаимодействие. Гемфиброзил. фенофибрат, другие фибраты и никотиновая кислота в липидснижающих дозах (1 г или более в сутки) при одновременном при менении с ингибиторами ГМГ-КоА- редуктазы увеличивали риск возникновения миопатии, возможно, в связи с тем, что они могут вызвать миоиатию и при применении в качестве монотерапии. Одновременный прием 40 мг розувастатина и фибратов противопоказан (см. раздел Особые указания и Противопоказания). При одновременном приеме препарата с гемфиброзилом и другими липидснижающими средствами в дозе более 1 г/сутки начальная доза препарата Розистарк не должна превышать 5 мг.

Ингибиторы протеазы ВИЧ: несмотря на то, что точный механизм взаимодействия неизвестен, одновременный прием розувастатина с ингибиторами протеазы ВИЧ может приводить к значительному увеличению экспозиции розувастатина. В фармакокинетическом исследовании при одновременном приеме 20 мг розувастатина и комбинированного препарата, содержащего два ингибитора протеазы ВИЧ (400 мг лопипавира / 100 мг ритонавира) у здоровых добровольцев выявлено повышение в 2 раза AUC(0-24) и в 5 раз Сmax розувастатина. Поэтому, одновременный прием розувастатина и ингибиторов протеазы ВИЧ при лечении пациентов с ВИЧ не рекомендуется.

Антациды: одновременный прием розувастатина и суспензий антацидов, содержащих алюминия или магния гидроксид, может привести к снижению концентрации розувастатина в плазме крови примерно на 50 %. Данный эффект выражен слабее, если антациды применяются через 2 ч после приема розувастатина. Клиническая значимость данного взаимодействия не изучалась. Эритромицин: одновременный прием розувастатина и эритромицина может привести к уменьшению AUC(0-24) розувастатина на 20 % и Сmах розувастатина - на 30 %. Подобное взаимодействие может быть вызвано усилением моторики кишечника, обусловленной приемом эритромицина.

Изоферменты цитохрома Р450: результаты проведенных исследований in vitro и in vivo показали, что розувастатин не является ни ингибитором, ни индуктором изоферментов цитохрома Р450. Кроме того, розувастатин является достаточно слабым субстратом для этих изоферментов. Не было выявлено клинически значимого взаимодействия между розувастатином и флуконазолом (ингибитором изоферментов CYP2C9 и CYP3A4) и кетоконазолом (ингибитором изоферментов CYP2A6 и CYP3A4). Современное применение розувастатина и итракоиазола (ингибитора изофермента CYP3A4) увеличивает AUC розувастатина на 28 % (клинически значимо). Поэтому какое-либо взаимодействие лекарственных средств, связанное с метаболизмом цитохрома Р450. не ожидает ся.

Колхицин: случаи миопатии, включая рабдомиолиз, были зарегистрированы при одновременном применении ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, включая розувастатин. и колхицина.

Влияние применения розувастатина на другие препараты

Антагонисты витамина К: как и в случае с другими ингибиторами ГМГ-КоА- редуктазы, начало терапии розувастатином или увеличение дозы препарата у пациентов, получающих одновременно непрямые антикоагулянты (например, варфарин или другие кумариновые антикоагулянты) может привести к увеличению протромбинового времени (международного нормализованного отношения - MHO). Отмена розувастатина или снижение дозы может вызвать уменьшение MHO. В таких случаях следует проводить мониторинг MHO.

Пероральные контрацептивы / заместительная гормональная терапия: одновременный прием розувастатина и иероральных контрацептивов может привести к увеличению AUC этинилэстрадиола и поргестрела на 26 % и 34 %, соответственно. Такое увеличение плазменной концентрации следует учитывать при выборе дозы пероральных контрацептивов. Фармакокинетические данные по одновременному применению розу вастатина и заместительной гормональной терапии отсутствуют, поэтому, нельзя исключать аналогичное действие при применении данного сочетания. Однако, такая комбинация препаратов широко использовалась в ходе проведения клинических исследований и хорошо переносилась пациентами.

Другие лекарственные средства: не ожидается клинически значимого взаимодействия при одновременном применении розувастатина и дигоксина.

Взаимодействие с лекарственными средствами, которое требует коррекции дозы розувастатина (см. Таблицу J).

Дозу препарата Розистарк следует корректировать при необходимости его совместного применения с лекарственными средствами, увеличивающими экспозицию к розувастатину. Если ожидается увеличение экспозиции в 2 раза и более, начальная доза препарата Розистарк должна составлять 5 мг 1 раз в сутки. Также следует корректировать максимальную суточную дозу препарата Розистарк так. чтобы ожидаемая экспозиция к розувастагину не превышала таковую для дозы 40 мг. принимаемой без одновременного назначения лекарственных средств, взаимодействующих с розувастатином. Например. максимальная суточная доза препарата Розистарк при одновременном примене нии с гемфиброзилом составляет 20 мг (увеличение экспозиции в 1,9 раза), с ритонавиром / атазанавиром - 10 мг (увеличение экспозиции в 3,1 раза).

Таблица 1. Влияние сопутствующей терапии па экспозицию к розувастатипу (AUC, данные приведены в порядке убывания) - результаты опубликованных клинических исследований.

Режим сопутствующей терапии

Режим приема розува- статина

Изменение AUC ро- зувастатпна

Циклоспорин 75-200 мг 2 раза в сут., 6 мес

10 мг 1 раз в сут., 10 дней

Увеличение в 7,1 раза

Атазанавир

300 мг/ ритонавир

100 мг 1 раз в сут., 8 дней

10 мг однократно

Увеличение в 3,1 раза

Лопинавир

400 мг/ ритонавир

100 мг 2 раза в сут., 17 дней

20 мг 1 раз в сут., 7 дней

Увеличение в 2.1 раза

Гемфиброзил 600 мг 2 раза в сут., 7 дней

80 мг однократно

Увеличение в 1,9 раза

Элтромбопаг 75 мг 1 раз в сут., 10 дней

10 мг однократно

Увеличение в 1.6 раза

Дарунавир

600 мг/

ритонавир 100 мг

2 раза в сут.,

7 дней

10 мг 1 раз в

сут., 7 дней

Увеличение

в 1,5 раза

Другие формы выпуска

ЦЕНА СНИЖЕНА
РОЗИСТАРК табл. 10 мг №28
540 ₽
от 368 ₽
ЦЕНА СНИЖЕНА
РОЗИСТАРК табл. 20 мг №28
от 550 ₽
ЦЕНА СНИЖЕНА
РОЗИСТАРК табл. 10 мг №70
от 1 030 ₽
ЦЕНА СНИЖЕНА
РОЗИСТАРК табл. 20 мг №70
от 1 370 ₽
Показать все формы выпуска РОЗИСТАРК

Товары из категории Снижение холестерина

АТЕРОКЛЕФИТ БИО ЭВАЛАР капс. №60
Эвалар, ЭВАЛАР, Россия
от 494 ₽
ЦЕНА СНИЖЕНА
АТОРВАСТАТИН ОЗОН табл. 40 мг №30
от 307 ₽
ЦЕНА СНИЖЕНА
АТОРВАСТАТИН ОЗОН табл. 20 мг №30
277 ₽
от 107 ₽
ЦЕНА СНИЖЕНА
РОЗУВАСТАТИН ОЗОН табл. 20 мг №30
от 575 ₽
ЦЕНА СНИЖЕНА
РОЗУВАСТАТИН ОЗОН табл. 10 мг №30
от 437 ₽
ЦЕНА СНИЖЕНА
РОЗУВАСТАТИН СЗ табл. 10 мг №90
Северная звезда, СЗ, Россия
от 635 ₽
ЦЕНА СНИЖЕНА
АТОРВАСТАТИН БИОКОМ/АКОС табл. п/о 10 мг №30
от 188 ₽
ЦЕНА СНИЖЕНА
АТОРВАСТАТИН ВЕРТЕ табл. 20 мг №90
Вертекс, ВЕРТЕ, Россия
от 997 ₽
ЦЕНА СНИЖЕНА
РОЗУВАСТАТИН ОЗОН табл. 5 мг №30
от 292 ₽
РОЗУВАСТАТИН АЛИУМ табл. п/о плен. 10 мг №90
Алиум Производственная фармацевтическая компания, АЛИУМ, Россия
от 650 ₽
ЦЕНА СНИЖЕНА
РОКСЕРА табл. 10 мг №90
КРКА-Рус, Россия
1 480 ₽
от 1 260 ₽
ЦЕНА СНИЖЕНА
АТОРВАСТАТИН БИОКОМ/АКОС табл. п/о 20 мг №30
от 339 ₽
ЦЕНА СНИЖЕНА
РОЗУВАСТАТИН КСАНТИС табл. п/о 20 мг №30
АЛСИ Фарма, КСАНТИС, Россия
от 282 ₽
ЦЕНА СНИЖЕНА
ОМАКОР капс. №28
Баннер Фармакапс, Дания
от 1 790 ₽
ЛИПРИМАР табл. 10 мг №30
Pfizer, Пуэрто-Рико
от 214 ₽

Лекарства по алфавиту: